vuitoichat
04-19-2020, 17:53
Việc Trung tâm Kiểm soát và Pḥng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) tŕ hoăn sản xuất bộ kit xét nghiệm nhanh dịch Vũ Hán là kết quả của sự cố khoa học tại pḥng thí nghiệm trung tâm, do sự chậm trễ trong hành động khiến những tŕ hoăn trong việc xét nghiệm virus SARS-CoV-2 của quốc gia thêm trầm trọng. Kết quả là gây cản trở cuộc chiến kiểm soát sự lây lan của virus, khiến nhiều bộ xét nghiệm Covid-19 không cho ra kết quả chính xác trong thời điểm quan trọng để kiểm soát sự bùng phát dịch bệnh tại Mỹ, các quan chức liên bang xác nhận.
Theo giới chức y tế Mỹ, 2 trong số 3 pḥng thí nghiệm CDC tại thành phố Atlanta đă không tuân thủ các quy chuẩn an toàn, vi phạm tiêu chuẩn sản xuất, dẫn đến các bộ xét nghiệm virus được gửi tới gần 100 cơ sở xét nghiệm trên khắp nước Mỹ bị nhiễm virus Covid-19 và không hoạt động.
Sự cẩu thả nghiêm trọng này đă ảnh hưởng lớn tới việc ngăn chặn dịch Covid-19 bùng phát ở giai đoạn đầu, theo Cục Quản lư Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA).
Tiến sĩ Timothy Stenzel, chuyên gia của FDA cho biết, ông đă phát hiện sự thiếu chuyên nghiệp một cách đáng kinh ngạc trong quá tŕnh sản xuất các bộ xét nghiệm Covid-19 của một số pḥng thí nghiệm CDC.
FDA cho biết phát hiện nhiều vấn đề từ 2 pḥng thí nghiệm nói trên. Ví dụ như các nhà nghiên cứu ra vào pḥng mà không thay quần áo bảo hộ. Việc kiểm tra những bộ phận của dụng cụ xét nghiệm được tiến hành ngay tại nơi những mẫu bệnh phẩm Covid-19 đang được xử lư. Điều này dẫn đến nhiều bộ xét nghiệm Covid-19 được sản xuất và gửi tới các cơ sở y tế không đạt chuẩn, không cho kết quả chính xác v́ đă bị nhiễm virus gây bệnh dịch Covid-19 từ trước.
https://www.vietbf.com/forum/attachment.php?attac hmentid=1567865&stc=1&d=1587318785
CDC Mỹ mắc lỗi nghiêm trọng trên các bộ xét nghiệm Covid-19 do cẩu thả (ảnh: AP)
“CDC đă không sản xuất các bộ xét nghiệm theo đúng quy tŕnh do chính họ đặt ra”, Stephanie Caccomo – phát ngôn viên của FDA, cho biết.
Kết luận của FDA được đưa ra trong bối cảnh dư luận tỏ ra mất kiên nhẫn và yêu cầu công khai kết quả điều tra.
Theo New York Times, vụ bê bối này đă ảnh hưởng nghiêm trọng đến h́nh ảnh của CDC, cơ quan đáng lẽ phải đi đầu trong cuộc chiến với Covid-19. Điều này cũng cho thấy chính phủ Mỹ đă thiếu chuẩn bị trong giai đoạn đầu để ngăn chặn sự bùng phát của dịch bệnh.
Trong khi Tổng thống Donald Trump và một số quan chức thuộc chính quyền của ông liên tục khẳng định Mỹ là quốc gia làm xét nghiệm nhiều nhất thế giới th́ nhiều bác sĩ, các chuyên gia y tế nước này lại phàn nàn về chuyện xét nghiệm thiếu đồng bộ, chính xác.
Ông Robert R. Redfield - giám đốc của CDC, cũng thừa nhận rằng, các biện pháp kiểm tra chất lượng của cơ quan này là không đủ trong quá tŕnh sản xuất dụng cụ xét nghiệm.
“CDC sẽ nâng cao việc kiểm soát chất lượng của các bộ dụng cụ để giải quyết vấn đề này”, ông Robert R. Redfield nói.
Trong giai đoạn đầu khi dịch Covid-19 bùng phát tại Mỹ, CDC là cơ quan chịu trách nghiệm sản xuất các bộ dụng cụ và phân phối đến các cơ sở y tế tiểu bang.
https://www.vietbf.com/forum/attachment.php?attac hmentid=1567866&stc=1&d=1587318785
Những bộ xét nghiệm Covid-19 được sản xuất đă bị nhiễm virus từ trước và không cho kết quả chính xác (ảnh: ABC News)
“Đúng là thảm họa. Chúng tôi cảm thấy như vừa bị giáng một cú đấm đau trong lịch sử y tế công cộng. Dụng cụ quan trọng nhất trong bộ đồ nghề của chúng tôi để chiến đấu với virus lại không hoạt động”, ông Scott Becker, Giám đốc của Hiệp hội các pḥng thí nghiệm y tế công cộng Mỹ, chia sẻ.
Ông Becker nói thêm rằng, các pḥng xét nghiệm công cộng do ḿnh điều hành bắt đầu nhận được những bộ dụng cụ xét nghiệm vào ngày 7.2. Ngay ngày hôm sau, nhiều cơ sở gọi điện và báo cho ông rằng những bộ xét nghiệm hoạt động không chính xác.
“Kết luận của FDA là phù hợp với những ǵ chúng tôi đă phát hiện ngay từ đầu. Chúng tôi cũng đă cảnh báo rằng những bộ xét nghiệm bị nhiễm virus sẽ gây ra ảnh hưởng nghiêm trọng”, ông Becker nói.
Ngày 5.2, CDC Mỹ đă cung cấp 200 bộ dụng cụ xét nghiệm Covid-19 các cơ sở y tế trên toàn quốc. Mỗi bộ dụng cụ có thể kiểm tra từ 700 đến 800 mẫu bệnh phẩm. Tuy nhiên, chỉ một thời gian ngắn sau đó, những cơ sở xét nghiệm được nhận dụng cụ thông báo rằng các bộ xét nghiệm này đă bị lỗi và không cho kết quả đúng.
Theo giới chức y tế Mỹ, 2 trong số 3 pḥng thí nghiệm CDC tại thành phố Atlanta đă không tuân thủ các quy chuẩn an toàn, vi phạm tiêu chuẩn sản xuất, dẫn đến các bộ xét nghiệm virus được gửi tới gần 100 cơ sở xét nghiệm trên khắp nước Mỹ bị nhiễm virus Covid-19 và không hoạt động.
Sự cẩu thả nghiêm trọng này đă ảnh hưởng lớn tới việc ngăn chặn dịch Covid-19 bùng phát ở giai đoạn đầu, theo Cục Quản lư Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA).
Tiến sĩ Timothy Stenzel, chuyên gia của FDA cho biết, ông đă phát hiện sự thiếu chuyên nghiệp một cách đáng kinh ngạc trong quá tŕnh sản xuất các bộ xét nghiệm Covid-19 của một số pḥng thí nghiệm CDC.
FDA cho biết phát hiện nhiều vấn đề từ 2 pḥng thí nghiệm nói trên. Ví dụ như các nhà nghiên cứu ra vào pḥng mà không thay quần áo bảo hộ. Việc kiểm tra những bộ phận của dụng cụ xét nghiệm được tiến hành ngay tại nơi những mẫu bệnh phẩm Covid-19 đang được xử lư. Điều này dẫn đến nhiều bộ xét nghiệm Covid-19 được sản xuất và gửi tới các cơ sở y tế không đạt chuẩn, không cho kết quả chính xác v́ đă bị nhiễm virus gây bệnh dịch Covid-19 từ trước.
https://www.vietbf.com/forum/attachment.php?attac hmentid=1567865&stc=1&d=1587318785
CDC Mỹ mắc lỗi nghiêm trọng trên các bộ xét nghiệm Covid-19 do cẩu thả (ảnh: AP)
“CDC đă không sản xuất các bộ xét nghiệm theo đúng quy tŕnh do chính họ đặt ra”, Stephanie Caccomo – phát ngôn viên của FDA, cho biết.
Kết luận của FDA được đưa ra trong bối cảnh dư luận tỏ ra mất kiên nhẫn và yêu cầu công khai kết quả điều tra.
Theo New York Times, vụ bê bối này đă ảnh hưởng nghiêm trọng đến h́nh ảnh của CDC, cơ quan đáng lẽ phải đi đầu trong cuộc chiến với Covid-19. Điều này cũng cho thấy chính phủ Mỹ đă thiếu chuẩn bị trong giai đoạn đầu để ngăn chặn sự bùng phát của dịch bệnh.
Trong khi Tổng thống Donald Trump và một số quan chức thuộc chính quyền của ông liên tục khẳng định Mỹ là quốc gia làm xét nghiệm nhiều nhất thế giới th́ nhiều bác sĩ, các chuyên gia y tế nước này lại phàn nàn về chuyện xét nghiệm thiếu đồng bộ, chính xác.
Ông Robert R. Redfield - giám đốc của CDC, cũng thừa nhận rằng, các biện pháp kiểm tra chất lượng của cơ quan này là không đủ trong quá tŕnh sản xuất dụng cụ xét nghiệm.
“CDC sẽ nâng cao việc kiểm soát chất lượng của các bộ dụng cụ để giải quyết vấn đề này”, ông Robert R. Redfield nói.
Trong giai đoạn đầu khi dịch Covid-19 bùng phát tại Mỹ, CDC là cơ quan chịu trách nghiệm sản xuất các bộ dụng cụ và phân phối đến các cơ sở y tế tiểu bang.
https://www.vietbf.com/forum/attachment.php?attac hmentid=1567866&stc=1&d=1587318785
Những bộ xét nghiệm Covid-19 được sản xuất đă bị nhiễm virus từ trước và không cho kết quả chính xác (ảnh: ABC News)
“Đúng là thảm họa. Chúng tôi cảm thấy như vừa bị giáng một cú đấm đau trong lịch sử y tế công cộng. Dụng cụ quan trọng nhất trong bộ đồ nghề của chúng tôi để chiến đấu với virus lại không hoạt động”, ông Scott Becker, Giám đốc của Hiệp hội các pḥng thí nghiệm y tế công cộng Mỹ, chia sẻ.
Ông Becker nói thêm rằng, các pḥng xét nghiệm công cộng do ḿnh điều hành bắt đầu nhận được những bộ dụng cụ xét nghiệm vào ngày 7.2. Ngay ngày hôm sau, nhiều cơ sở gọi điện và báo cho ông rằng những bộ xét nghiệm hoạt động không chính xác.
“Kết luận của FDA là phù hợp với những ǵ chúng tôi đă phát hiện ngay từ đầu. Chúng tôi cũng đă cảnh báo rằng những bộ xét nghiệm bị nhiễm virus sẽ gây ra ảnh hưởng nghiêm trọng”, ông Becker nói.
Ngày 5.2, CDC Mỹ đă cung cấp 200 bộ dụng cụ xét nghiệm Covid-19 các cơ sở y tế trên toàn quốc. Mỗi bộ dụng cụ có thể kiểm tra từ 700 đến 800 mẫu bệnh phẩm. Tuy nhiên, chỉ một thời gian ngắn sau đó, những cơ sở xét nghiệm được nhận dụng cụ thông báo rằng các bộ xét nghiệm này đă bị lỗi và không cho kết quả đúng.