june04
05-24-2021, 03:05
Mới nhất, ngày 22-5 Công ty Samsung Biologics của Hàn Quốc kư thỏa thuận sản xuất vắc xin Moderna (Mỹ) tại xứ kim chi.
"Hôn nhân" được mong đợi
Theo Hăng tin Yonhap, lễ kư kết diễn ra tại thủ đô Washington với sự chứng kiến của Tổng thống Moon Jae In. Ông Moon ca ngợi đây là "cuộc hôn nhân" kết hợp chuyên môn của Mỹ với khả năng sản xuất của Hàn Quốc.
Hăng tin Reuters ngày 23-5 cho biết Samsung Biologics sẽ bắt đầu cung ứng vắc xin cho các thị trường bên ngoài nước Mỹ từ quư 3 năm nay.
Mặc dù đây là sự thỏa thuận giữa hai công ty nhưng đằng sau chắc chắn có vai tṛ thúc đẩy của chính phủ, khi hợp đồng được kư trong dịp Tổng thống Hàn Quốc sang thăm chính thức Mỹ và gặp Tổng thống Joe Biden. Ông Moon cho biết chính phủ của ông hoàn toàn ủng hộ các nhà phát triển và sản xuất vắc xin, mục tiêu của Hàn Quốc là trở thành "trung tâm sản xuất vắc xin toàn cầu".
Các loại vắc xin của các hăng AstraZeneca (Anh), Novavax (Mỹ) và Sputnik V (Nga) cũng đă được sản xuất tại Hàn Quốc.
Thông tin về việc sản xuất vắc xin Moderna ở Hàn Quốc đă được trang fiercepharma.com tiết lộ từ tháng 2-2021. Cụ thể, với hợp đồng cung ứng 50 triệu liều vắc xin cho Nhật Bản và 40 triệu liều cho Hàn Quốc, Moderna cũng nhận ra sự cần thiết phải có nhà máy ở ngay châu Á. Công ty đă thảo luận với Chính phủ Hàn Quốc về việc đầu tư 200 triệu USD cho một nhà máy sản xuất vắc xin vào đầu năm nay.
Tại châu Âu, các nước Thụy Điển, Pháp, Tây ban Nha... cũng hợp tác với Moderna để đóng lọ và hoàn thiện hàng trăm triệu liều vắc xin công nghệ mRNA.
Không chỉ Moderna đang t́m các đối tác sản xuất ở châu Á, nhiều hăng dược nổi tiếng khác cũng quan tâm thị trường này. Ngày 10-5, Hăng BioNTech (Đức), đối tác của Hăng dược Pfizer, cũng thông báo sẽ xây dựng một cơ sở sản xuất vắc xin COVID-19 công nghệ mRNA và các loại vắc xin khác trị bệnh truyền nhiễm và ung thư tại Singapore. Mặc dù đặt tham vọng có thể sản xuất hàng trăm triệu liều mỗi năm, tùy loại, cơ sở này chỉ có thể hoạt động sớm nhất từ năm 2023.
Việc cấp giấy phép sản xuất vắc xin tự nguyện cũng đă áp dụng với vắc xin của AstraZeneca tại các nước Ấn Độ, Thái Lan... Viện Serum của Ấn Độ là đơn vị đầu tiên sản xuất vắc xin của AstraZeneca với tên địa phương là Covishield.
Theo đại diện Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tại Việt Nam, một cơ sở sản xuất vắc xin ở Việt Nam bày tỏ mong muốn trở thành trung tâm chuyển giao công nghệ vắc xin COVID-19 dựa trên công nghệ mRNA.
Phải đảm bảo chất lượng
Khi lời kêu gọi tạm bỏ quyền sở hữu trí tuệ với vắc xin được đặt ra, nhiều chuyên gia đă nhận định có thể các công ty dược sẽ t́m các đối tác sản xuất, mở rộng cung ứng vắc xin để tránh phải từ bỏ quyền sở hữu trí tuệ với vắc xin của ḿnh.
Theo h́nh thức chuyển giao sản xuất, bên có khả năng sản xuất được giao công thức, bao gồm cả hướng dẫn sản xuất và kiểm định chất lượng của công ty phát minh ra vắc xin, để có thể bắt đầu công việc ngay lập tức.
Điều này rất quan trọng v́ theo Đài BBC (Anh), những công nghệ sản xuất vắc xin mới như công nghệ mRNA mà các hăng Pfizer và Moderna đang sử dụng có rất ít đơn vị hiểu được cách làm.
Nếu không được chuyển giao công nghệ và thao tác kỹ thuật, quá tŕnh phát triển sản xuất có thể mất khoảng một thập niên nhưng vẫn chưa chắc có thể đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của vắc xin.
Đặc điểm của việc hợp tác sản xuất tự nguyện theo thỏa thuận trực tiếp giữa các công ty này là vắc xin được sản xuất ra phải tuân thủ và đạt chất lượng theo tiêu chuẩn của bên trao quyền sản xuất. Tùy theo hợp đồng, vắc xin sẽ được cung ứng đi các thị trường khác nhau.
Trước khi cung ứng hàng loạt, các pḥng thí nghiệm ở Mỹ và châu Âu của AstraZeneca chứng nhận các mẫu kiểm nghiệm từ các lô vắc xin COVID-19 sản xuất từ các đơn vị nước ngoài.
Mới đây nhất, tháng 5 năm nay, Hăng Siam Bioscience (Thái Lan) công bố đă đạt yêu cầu về chất lượng như thành phần hóa học và độ an toàn để chuẩn bị cung ứng hàng loạt vắc xin AstraZeneca cho nhu cầu trong nước.
"Hôn nhân" được mong đợi
Theo Hăng tin Yonhap, lễ kư kết diễn ra tại thủ đô Washington với sự chứng kiến của Tổng thống Moon Jae In. Ông Moon ca ngợi đây là "cuộc hôn nhân" kết hợp chuyên môn của Mỹ với khả năng sản xuất của Hàn Quốc.
Hăng tin Reuters ngày 23-5 cho biết Samsung Biologics sẽ bắt đầu cung ứng vắc xin cho các thị trường bên ngoài nước Mỹ từ quư 3 năm nay.
Mặc dù đây là sự thỏa thuận giữa hai công ty nhưng đằng sau chắc chắn có vai tṛ thúc đẩy của chính phủ, khi hợp đồng được kư trong dịp Tổng thống Hàn Quốc sang thăm chính thức Mỹ và gặp Tổng thống Joe Biden. Ông Moon cho biết chính phủ của ông hoàn toàn ủng hộ các nhà phát triển và sản xuất vắc xin, mục tiêu của Hàn Quốc là trở thành "trung tâm sản xuất vắc xin toàn cầu".
Các loại vắc xin của các hăng AstraZeneca (Anh), Novavax (Mỹ) và Sputnik V (Nga) cũng đă được sản xuất tại Hàn Quốc.
Thông tin về việc sản xuất vắc xin Moderna ở Hàn Quốc đă được trang fiercepharma.com tiết lộ từ tháng 2-2021. Cụ thể, với hợp đồng cung ứng 50 triệu liều vắc xin cho Nhật Bản và 40 triệu liều cho Hàn Quốc, Moderna cũng nhận ra sự cần thiết phải có nhà máy ở ngay châu Á. Công ty đă thảo luận với Chính phủ Hàn Quốc về việc đầu tư 200 triệu USD cho một nhà máy sản xuất vắc xin vào đầu năm nay.
Tại châu Âu, các nước Thụy Điển, Pháp, Tây ban Nha... cũng hợp tác với Moderna để đóng lọ và hoàn thiện hàng trăm triệu liều vắc xin công nghệ mRNA.
Không chỉ Moderna đang t́m các đối tác sản xuất ở châu Á, nhiều hăng dược nổi tiếng khác cũng quan tâm thị trường này. Ngày 10-5, Hăng BioNTech (Đức), đối tác của Hăng dược Pfizer, cũng thông báo sẽ xây dựng một cơ sở sản xuất vắc xin COVID-19 công nghệ mRNA và các loại vắc xin khác trị bệnh truyền nhiễm và ung thư tại Singapore. Mặc dù đặt tham vọng có thể sản xuất hàng trăm triệu liều mỗi năm, tùy loại, cơ sở này chỉ có thể hoạt động sớm nhất từ năm 2023.
Việc cấp giấy phép sản xuất vắc xin tự nguyện cũng đă áp dụng với vắc xin của AstraZeneca tại các nước Ấn Độ, Thái Lan... Viện Serum của Ấn Độ là đơn vị đầu tiên sản xuất vắc xin của AstraZeneca với tên địa phương là Covishield.
Theo đại diện Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tại Việt Nam, một cơ sở sản xuất vắc xin ở Việt Nam bày tỏ mong muốn trở thành trung tâm chuyển giao công nghệ vắc xin COVID-19 dựa trên công nghệ mRNA.
Phải đảm bảo chất lượng
Khi lời kêu gọi tạm bỏ quyền sở hữu trí tuệ với vắc xin được đặt ra, nhiều chuyên gia đă nhận định có thể các công ty dược sẽ t́m các đối tác sản xuất, mở rộng cung ứng vắc xin để tránh phải từ bỏ quyền sở hữu trí tuệ với vắc xin của ḿnh.
Theo h́nh thức chuyển giao sản xuất, bên có khả năng sản xuất được giao công thức, bao gồm cả hướng dẫn sản xuất và kiểm định chất lượng của công ty phát minh ra vắc xin, để có thể bắt đầu công việc ngay lập tức.
Điều này rất quan trọng v́ theo Đài BBC (Anh), những công nghệ sản xuất vắc xin mới như công nghệ mRNA mà các hăng Pfizer và Moderna đang sử dụng có rất ít đơn vị hiểu được cách làm.
Nếu không được chuyển giao công nghệ và thao tác kỹ thuật, quá tŕnh phát triển sản xuất có thể mất khoảng một thập niên nhưng vẫn chưa chắc có thể đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của vắc xin.
Đặc điểm của việc hợp tác sản xuất tự nguyện theo thỏa thuận trực tiếp giữa các công ty này là vắc xin được sản xuất ra phải tuân thủ và đạt chất lượng theo tiêu chuẩn của bên trao quyền sản xuất. Tùy theo hợp đồng, vắc xin sẽ được cung ứng đi các thị trường khác nhau.
Trước khi cung ứng hàng loạt, các pḥng thí nghiệm ở Mỹ và châu Âu của AstraZeneca chứng nhận các mẫu kiểm nghiệm từ các lô vắc xin COVID-19 sản xuất từ các đơn vị nước ngoài.
Mới đây nhất, tháng 5 năm nay, Hăng Siam Bioscience (Thái Lan) công bố đă đạt yêu cầu về chất lượng như thành phần hóa học và độ an toàn để chuẩn bị cung ứng hàng loạt vắc xin AstraZeneca cho nhu cầu trong nước.