therealrtz
06-25-2021, 10:11
Vắc xin Nano Covax đă bước vào thử nghiệm giai đoạn 3 và đang đẩy nhanh tiến độ thực hiện giai đoạn này.
https://www.intermati.com/forum/attachment.php?attachmentid=1816549&stc=1&d=1624615847
Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Bộ trưởng Bộ Y tế về việc đẩy nhanh tiến độ triển khai thử nghiệm lâm sàng vắc xin pḥng chống COVID-19 do Việt Nam sản xuất, ngày 25/6, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo Bộ Y tế đă tổ chức cuộc họp Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia để đánh giá và xem xét tiến độ thử nghiệm của ứng viên vắc xin Nano Covax, cụ thể là:
- đánh giá tiến độ triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3,
- cập nhật dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và giai đoạn 3 đến thời điểm hiện tại,
- đưa ra kế hoạch triển khai nghiên cứu trong thời gian tới,
- xem xét các sửa đổi, bổ sung đối với thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3
Theo thông tin tại cuộc họp, dựa trên kết quả nghiệm thu giữa kỳ giai đoạn 2 vào ngày 28/5, Hội đồng đánh giá ứng viên vắc xin Nano Covax có tính an toàn và tính sinh miễn dịch ở giai đoạn thử nghiệm này, tuy nhiên để đánh giá hiệu lực bảo vệ của ứng viên vắc xin th́ cần thêm thời gian và số lượng mẫu, đặc biệt kết quả đánh giá trong pḥng thí nghiệm.
Theo kế hoạch, phải tới tháng 2/2022, các đơn vị mới hoàn thiện các kết quả giai đoạn 2, tuy nhiên hiện nay việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của ứng viên vắc xin Nano Covax đă và đang được thực hiện sau khi Bộ Y tế phê duyệt thử nghiệm giai đoạn 3 ngày 11/6. Sau hơn 2 tuần triển khai, tính đến 17h00 ngày 24/6, các đơn vị đă tiêm thử nghiệm ứng viên vắc xin Nano Covax mũi 1 cho 1007 t́nh nguyện viên.
Sau khi xem xét, Bộ Y tế, Hội đồng thống nhất với Viện Pasteur TP.HCM và Học viện Quân y đẩy nhanh tốc độ thử nghiệm trên toàn bộ 13.000 t́nh nguyện viên.
Dự kiến đến ngày 15/7, các đơn vị sẽ tiêm xong mũi 1 cho 13.000 người t́nh nguyện của giai đoạn 3 và ngày 15/8 sẽ tiêm xong mũi 2 cho 13.000 người t́nh nguyện của giai đoạn 3. Trong tháng 8 phải có dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 3 để báo cáo Bộ Y tế.
Ngoài 1007 đă được tiêm thử nghiệm giai đoạn 3, 12.000 t́nh nguyện c̣n lại bao gồm 4.000 t́nh nguyện viên ở Hưng Yên, 2.000 ở Long An và 6.000 ở Tiền Giang. Việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ở khu vực phía Bắc do Học viện Quân y phụ trách nghiên cứu, ở phía Nam do Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh thực hiện.
Các thành viên của Hội đồng nhấn mạnh, tiến độ thử nghiệm tuy được đẩy nhanh, nhưng phải đảm bảo an toàn.
GS.TS Trương Việt Dũng - Chủ tịch Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia nhấn mạnh: Hội đồng Đạo đức rất công bằng, rơ ràng, luôn đồng hành và theo chuẩn mực chung của quốc tế trong nghiên cứu, sản xuất vắc xin.
VietBF @ Sưu tầm
https://www.intermati.com/forum/attachment.php?attachmentid=1816549&stc=1&d=1624615847
Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Bộ trưởng Bộ Y tế về việc đẩy nhanh tiến độ triển khai thử nghiệm lâm sàng vắc xin pḥng chống COVID-19 do Việt Nam sản xuất, ngày 25/6, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo Bộ Y tế đă tổ chức cuộc họp Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia để đánh giá và xem xét tiến độ thử nghiệm của ứng viên vắc xin Nano Covax, cụ thể là:
- đánh giá tiến độ triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3,
- cập nhật dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và giai đoạn 3 đến thời điểm hiện tại,
- đưa ra kế hoạch triển khai nghiên cứu trong thời gian tới,
- xem xét các sửa đổi, bổ sung đối với thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3
Theo thông tin tại cuộc họp, dựa trên kết quả nghiệm thu giữa kỳ giai đoạn 2 vào ngày 28/5, Hội đồng đánh giá ứng viên vắc xin Nano Covax có tính an toàn và tính sinh miễn dịch ở giai đoạn thử nghiệm này, tuy nhiên để đánh giá hiệu lực bảo vệ của ứng viên vắc xin th́ cần thêm thời gian và số lượng mẫu, đặc biệt kết quả đánh giá trong pḥng thí nghiệm.
Theo kế hoạch, phải tới tháng 2/2022, các đơn vị mới hoàn thiện các kết quả giai đoạn 2, tuy nhiên hiện nay việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của ứng viên vắc xin Nano Covax đă và đang được thực hiện sau khi Bộ Y tế phê duyệt thử nghiệm giai đoạn 3 ngày 11/6. Sau hơn 2 tuần triển khai, tính đến 17h00 ngày 24/6, các đơn vị đă tiêm thử nghiệm ứng viên vắc xin Nano Covax mũi 1 cho 1007 t́nh nguyện viên.
Sau khi xem xét, Bộ Y tế, Hội đồng thống nhất với Viện Pasteur TP.HCM và Học viện Quân y đẩy nhanh tốc độ thử nghiệm trên toàn bộ 13.000 t́nh nguyện viên.
Dự kiến đến ngày 15/7, các đơn vị sẽ tiêm xong mũi 1 cho 13.000 người t́nh nguyện của giai đoạn 3 và ngày 15/8 sẽ tiêm xong mũi 2 cho 13.000 người t́nh nguyện của giai đoạn 3. Trong tháng 8 phải có dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 3 để báo cáo Bộ Y tế.
Ngoài 1007 đă được tiêm thử nghiệm giai đoạn 3, 12.000 t́nh nguyện c̣n lại bao gồm 4.000 t́nh nguyện viên ở Hưng Yên, 2.000 ở Long An và 6.000 ở Tiền Giang. Việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ở khu vực phía Bắc do Học viện Quân y phụ trách nghiên cứu, ở phía Nam do Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh thực hiện.
Các thành viên của Hội đồng nhấn mạnh, tiến độ thử nghiệm tuy được đẩy nhanh, nhưng phải đảm bảo an toàn.
GS.TS Trương Việt Dũng - Chủ tịch Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia nhấn mạnh: Hội đồng Đạo đức rất công bằng, rơ ràng, luôn đồng hành và theo chuẩn mực chung của quốc tế trong nghiên cứu, sản xuất vắc xin.
VietBF @ Sưu tầm