therealrtz
10-08-2021, 08:19
Công ty dược phẩm Merck của Mỹ thông báo thuốc viên trị Covid-19 của họ có thể làm giảm 50% tỉ lệ nhập viện và tử vong.
Merck đang lên kế hoạch xin giấy phép khẩn cấp để thuốc được sử dụng tại Mỹ. Dưới đây là những điều cần biết về thuốc viên trị Covid-19 của Merck.
1. Đối tượng sử dụng
Thuốc dành cho những người bị nhiễm Covid-19 nhưng không nhập viện. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba của Merck chỉ tiếp nhận những người chưa được tiêm vắc-xin và bị xem là có nguy cơ cao, ví dụ như người lớn tuổi hoặc những người có bệnh nền như tiểu đường hay bệnh tim. Ban đầu, loại thuốc này có thể chỉ được cung cấp cho nhóm đối tượng trên nhưng các chuyên gia hy vọng cuối cùng nó sẽ được phổ biến rộng răi hơn.
Thuốc được điều chế để người bệnh uống càng sớm càng tốt ngay khi có triệu chứng mắc Covid-19. Đây là giai đoạn virus đang nhân lên nhanh chóng và hệ thống miễn dịch chưa có sự đề pḥng.
Trong thử nghiệm của Merck, các t́nh nguyện viên phải có các triệu chứng trong ṿng 5 ngày và một số nhà nghiên cứu cho rằng thuốc phải được sử dụng sớm hơn để đạt hiệu quả cao nhất.
2. Hiệu quả của thuốc
Merck cho biết thuốc viên làm giảm 50% tỉ lệ nhập viện và tử vong. Trong thử nghiệm giai đoạn ba, 7% t́nh nguyện viên trong nhóm được sử dụng thuốc đă nhập viện và không ai tử vong. Trong nhóm được sử dụng giả dược, 14% phải nhập viện hoặc tử vong.
Hiệu quả của thuốc Molnupiravir thấp hơn so với thuốc kháng thể đơn ḍng, loại được sử dụng để điều trị những người có nguy cơ cao mắc Covid-19 ở mức độ nhẹ hoặc trung b́nh. Các nghiên cứu cho thấy những kháng thể đó làm giảm tỉ lệ nhập viện và tử vong lên đến 85% trong số những bệnh nhân trên.
Tuy nhiên, các chuyên gia nói loại thuốc kháng virus mới rất có thể sẽ có tác động tổng thể lớn hơn vào Covid-19 so với các kháng thể phức tạp khác v́ thuốc viên có thể tiếp cận nhiều người dân hơn.
3. Thời gian thuốc được phê duyệt
Vào ngày 1-10, Merck thông báo họ có kế hoạch xin Cục quản lư Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp sớm nhất có thể. Nếu mọi việc suôn sẻ, các cơ quan quản lư có thể sẽ cấp phép cho thuốc trước cuối năm nay.
Trong cuộc họp báo tại Nhà Trắng hôm 1-10, tiến sĩ Anthony Fauci, cố vấn y tế hàng đầu về Covid-19 của Tổng thống Joe Biden, cho biết ông không thể đưa ra một mốc thời gian cụ thể về việc phê duyệt.
https://www.intermati.com/forum/attachment.php?attac hmentid=1888973&stc=1&d=1633681146
4. Cách hoạt động của thuốc
Thuốc kháng virus sẽ ngăn chặn virus tái tạo. Molnupiravir đánh lừa virus sử dụng thuốc để cố gắng tái tạo vật liệu di truyền. Một khi quá tŕnh này bắt đầu, thuốc sẽ chèn các lỗi vào mă di truyền.
5. Cách sử dụng thuốc
Sử dụng thuốc Molnupiravir cũng tương tự như việc uống thuốc Tamiflu trị bệnh cúm mùa hoặc thuốc kháng sinh trị bệnh nhiễm trùng đường tiết niệu. Đây là thuốc bán theo đơn với liều lượng sử dụng gồm 4 viên 1 lần uống, 2 lần mỗi ngày trong 5 ngày. Nói cách khác, cần uống 40 viên thuốc trong 1 liệu tŕnh điều trị.
6. Tác dụng phụ của thuốc
Merck không báo cáo bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào xảy ra đối với các t́nh nguyện viên trong quá tŕnh thử nghiệm lâm sàng. Theo các nhà nghiên cứu, các tác dụng phụ của thuốc, thường là đau đầu, có thể khó phân biệt với cảm giác mệt mỏi do Covid-19.
7. Số lượng thuốc được sản xuất
Merck dự kiến có thể sản xuất đủ thuốc cho 10 triệu người vào cuối năm nay. Chính phủ Mỹ đă đặt hàng 1,7 triệu liệu tŕnh điều trị. Con số này c̣n cách rất xa so với số người cần được dùng thuốc ở Mỹ.
8. Chi phí điều trị bằng thuốc
Chính phủ liên bang đang chi trả khoảng 700 USD cho 1 liệu tŕnh, bằng 1/3 chi phí điều trị bằng kháng thể đơn ḍng. Mỹ đang có kế hoạch miễn phí thuốc cho người dân, giống như vắc-xin Covid-19. Việc phát sinh thêm chi phí nào khác do bệnh nhân tự chi trả sẽ được xác định sau khi thuốc được các cơ quan quản lư cấp phép.
9. Các loại thuốc kháng virus khác
Các hăng dược phẩm Pfizer, Atea Pharmaceuticals và Roche đang phát triển loại thuốc tương tự. Các kết quả thử nghiệm lâm sàng dự kiến sẽ được công bố trong vài tháng tới. Tuy nhiên, các loại thuốc này được cho là sẽ xuất hiện vào năm sau.
VietBF @ Sưu tầm
Merck đang lên kế hoạch xin giấy phép khẩn cấp để thuốc được sử dụng tại Mỹ. Dưới đây là những điều cần biết về thuốc viên trị Covid-19 của Merck.
1. Đối tượng sử dụng
Thuốc dành cho những người bị nhiễm Covid-19 nhưng không nhập viện. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba của Merck chỉ tiếp nhận những người chưa được tiêm vắc-xin và bị xem là có nguy cơ cao, ví dụ như người lớn tuổi hoặc những người có bệnh nền như tiểu đường hay bệnh tim. Ban đầu, loại thuốc này có thể chỉ được cung cấp cho nhóm đối tượng trên nhưng các chuyên gia hy vọng cuối cùng nó sẽ được phổ biến rộng răi hơn.
Thuốc được điều chế để người bệnh uống càng sớm càng tốt ngay khi có triệu chứng mắc Covid-19. Đây là giai đoạn virus đang nhân lên nhanh chóng và hệ thống miễn dịch chưa có sự đề pḥng.
Trong thử nghiệm của Merck, các t́nh nguyện viên phải có các triệu chứng trong ṿng 5 ngày và một số nhà nghiên cứu cho rằng thuốc phải được sử dụng sớm hơn để đạt hiệu quả cao nhất.
2. Hiệu quả của thuốc
Merck cho biết thuốc viên làm giảm 50% tỉ lệ nhập viện và tử vong. Trong thử nghiệm giai đoạn ba, 7% t́nh nguyện viên trong nhóm được sử dụng thuốc đă nhập viện và không ai tử vong. Trong nhóm được sử dụng giả dược, 14% phải nhập viện hoặc tử vong.
Hiệu quả của thuốc Molnupiravir thấp hơn so với thuốc kháng thể đơn ḍng, loại được sử dụng để điều trị những người có nguy cơ cao mắc Covid-19 ở mức độ nhẹ hoặc trung b́nh. Các nghiên cứu cho thấy những kháng thể đó làm giảm tỉ lệ nhập viện và tử vong lên đến 85% trong số những bệnh nhân trên.
Tuy nhiên, các chuyên gia nói loại thuốc kháng virus mới rất có thể sẽ có tác động tổng thể lớn hơn vào Covid-19 so với các kháng thể phức tạp khác v́ thuốc viên có thể tiếp cận nhiều người dân hơn.
3. Thời gian thuốc được phê duyệt
Vào ngày 1-10, Merck thông báo họ có kế hoạch xin Cục quản lư Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp sớm nhất có thể. Nếu mọi việc suôn sẻ, các cơ quan quản lư có thể sẽ cấp phép cho thuốc trước cuối năm nay.
Trong cuộc họp báo tại Nhà Trắng hôm 1-10, tiến sĩ Anthony Fauci, cố vấn y tế hàng đầu về Covid-19 của Tổng thống Joe Biden, cho biết ông không thể đưa ra một mốc thời gian cụ thể về việc phê duyệt.
https://www.intermati.com/forum/attachment.php?attac hmentid=1888973&stc=1&d=1633681146
4. Cách hoạt động của thuốc
Thuốc kháng virus sẽ ngăn chặn virus tái tạo. Molnupiravir đánh lừa virus sử dụng thuốc để cố gắng tái tạo vật liệu di truyền. Một khi quá tŕnh này bắt đầu, thuốc sẽ chèn các lỗi vào mă di truyền.
5. Cách sử dụng thuốc
Sử dụng thuốc Molnupiravir cũng tương tự như việc uống thuốc Tamiflu trị bệnh cúm mùa hoặc thuốc kháng sinh trị bệnh nhiễm trùng đường tiết niệu. Đây là thuốc bán theo đơn với liều lượng sử dụng gồm 4 viên 1 lần uống, 2 lần mỗi ngày trong 5 ngày. Nói cách khác, cần uống 40 viên thuốc trong 1 liệu tŕnh điều trị.
6. Tác dụng phụ của thuốc
Merck không báo cáo bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào xảy ra đối với các t́nh nguyện viên trong quá tŕnh thử nghiệm lâm sàng. Theo các nhà nghiên cứu, các tác dụng phụ của thuốc, thường là đau đầu, có thể khó phân biệt với cảm giác mệt mỏi do Covid-19.
7. Số lượng thuốc được sản xuất
Merck dự kiến có thể sản xuất đủ thuốc cho 10 triệu người vào cuối năm nay. Chính phủ Mỹ đă đặt hàng 1,7 triệu liệu tŕnh điều trị. Con số này c̣n cách rất xa so với số người cần được dùng thuốc ở Mỹ.
8. Chi phí điều trị bằng thuốc
Chính phủ liên bang đang chi trả khoảng 700 USD cho 1 liệu tŕnh, bằng 1/3 chi phí điều trị bằng kháng thể đơn ḍng. Mỹ đang có kế hoạch miễn phí thuốc cho người dân, giống như vắc-xin Covid-19. Việc phát sinh thêm chi phí nào khác do bệnh nhân tự chi trả sẽ được xác định sau khi thuốc được các cơ quan quản lư cấp phép.
9. Các loại thuốc kháng virus khác
Các hăng dược phẩm Pfizer, Atea Pharmaceuticals và Roche đang phát triển loại thuốc tương tự. Các kết quả thử nghiệm lâm sàng dự kiến sẽ được công bố trong vài tháng tới. Tuy nhiên, các loại thuốc này được cho là sẽ xuất hiện vào năm sau.
VietBF @ Sưu tầm