Hanna
10-15-2021, 17:00
Ngày 15/10, hăng dược phẩm Pfizer Inc (Mỹ) và đối tác BioNTech SE (Đức) thông báo đă nộp các dữ liệu về việc sử dụng vaccine pḥng COVID-19, do hai hăng phối hợp phát triển, với nhóm trẻ em từ 5-12 tuổi lên Cơ quan Quản lư dược phẩm châu Âu (EMA) để được xem xét cấp phép.Dù hiện nay vaccine của hai hăng này chưa được cấp phép sử dụng cho nhóm trẻ nhỏ nhưng đă được cấp phép sử dụng cho nhóm trẻ trên 12 tuổi ở cả Mỹ và Liên minh châu Âu (EU). Đầu tháng này, các hăng trên cũng đă đề nghị Cơ quan Quản lư thực phẩm và dược phẩm của Mỹ (FDA) cấp phép sử dụng vaccine pḥng COVID-19 mà hai hăng phát triển cho nhóm trẻ nhỏ. Dự kiến, ủy ban cố vấn của FDA sẽ họp vào tháng tới để đánh giá các dữ liệu mà hai hăng cung cấp.
Trước đó, ngày 20/9, Pfizer và BioNTech công bố các dữ liệu thử nghiệm lâm sàng với 2.268 t́nh nguyện viên tham gia cho thấy vaccine pḥng COVID-19 của các hăng này tạo phản ứng miễn dịch mạnh và an toàn khi sử dụng ở nhóm trẻ nhỏ từ 5-11 tuổi. Hai hăng cũng dự định sẽ tiếp tục xin cấp phép sử dụng vaccine ở nhóm trẻ nhỏ tại nhiều quốc gia khác.Pfizer và BioNTech cũng đang tiến hành thử nghiệm vaccine pḥng COVID-19 ở nhóm trẻ sơ sinh (từ 6 tháng đến 2 tuổi) và trẻ từ 2-5 tuổi. Các dữ liệu ban đầu về thử nghiệm ở nhóm này có thể sẽ được công bố trước cuối năm nay.
Dù trẻ em nói chung được cho là nhóm có ít nguy cơ bệnh nặng nếu mắc COVID-19 nhưng vẫn có thể lây truyền virus cho những nhóm khác, trong đó có cả những nhóm có nguy cơ cao bị bệnh nặng. Hiện nay, việc tiêm pḥng cho trẻ nhỏ được xem là ch́a khóa để mở cửa trở lại các trường học và giúp chấm dứt đại dịch COVID-19. Israel đă cấp phép đặc biệt cho việc sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech với liều lượng thấp hơn để tiêm cho trẻ em từ 5-11 tuổi, nhóm được cho là có nguy cơ đáng kể bị bệnh nặng và từ vong v́ COVID-19.
Trước đó, ngày 20/9, Pfizer và BioNTech công bố các dữ liệu thử nghiệm lâm sàng với 2.268 t́nh nguyện viên tham gia cho thấy vaccine pḥng COVID-19 của các hăng này tạo phản ứng miễn dịch mạnh và an toàn khi sử dụng ở nhóm trẻ nhỏ từ 5-11 tuổi. Hai hăng cũng dự định sẽ tiếp tục xin cấp phép sử dụng vaccine ở nhóm trẻ nhỏ tại nhiều quốc gia khác.Pfizer và BioNTech cũng đang tiến hành thử nghiệm vaccine pḥng COVID-19 ở nhóm trẻ sơ sinh (từ 6 tháng đến 2 tuổi) và trẻ từ 2-5 tuổi. Các dữ liệu ban đầu về thử nghiệm ở nhóm này có thể sẽ được công bố trước cuối năm nay.
Dù trẻ em nói chung được cho là nhóm có ít nguy cơ bệnh nặng nếu mắc COVID-19 nhưng vẫn có thể lây truyền virus cho những nhóm khác, trong đó có cả những nhóm có nguy cơ cao bị bệnh nặng. Hiện nay, việc tiêm pḥng cho trẻ nhỏ được xem là ch́a khóa để mở cửa trở lại các trường học và giúp chấm dứt đại dịch COVID-19. Israel đă cấp phép đặc biệt cho việc sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech với liều lượng thấp hơn để tiêm cho trẻ em từ 5-11 tuổi, nhóm được cho là có nguy cơ đáng kể bị bệnh nặng và từ vong v́ COVID-19.