PDA

View Full Version : Thu hồi thuốc trị hạ huyết áp của Lupin và thuốc gây tê của Teligent


trungthuc
10-24-2021, 19:16
Hai hăng dược phẩm Lupin Pharmaceuticals và Teligent Pharma mới đây loan báo cần thu hồi hai loại thuốc, theo Cơ Quan An Toàn Thực Phẩm và Dược Phẩm (FDA).

Ngày 14 tháng Mười, Lupin công bố cần thu hồi thuốc viên Irbesartan Tablets và Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets, loại thuốc dùng để trị hạ huyết áp cũng như triệu chứng tiểu đường type 2.

Hăng Lupin cho hay phải thu hồi loại thuốc này v́ dư hàm lượng N-nitrosoirbesartan. N-nitrosoirbesartan là một tạp chất bị coi là chất có thể gây ung thư ở người, có nghĩa là nếu sử dụng quá nhiều sẽ gây ra ung thư.
https://www.datviet.com/wp-content/uploads/2021/10/TS-thu-hoi-thuoc-1024x639.jpg
Từ ngày 8 tháng Mười, 2018, đến 30 tháng Chín, 2021, hăng dược phẩm Lupin nhận được bốn báo cáo bị bệnh có liên quan đến loại thuốc Irbesartan và không có báo cáo nào có liên quan đến Irbesartan and Hydrochlorothiazide tablets.

Để đề pḥng, hăng dược này đang cho thu hồi toàn bộ lô hàng Irbesartan Tablets USP 75mg, 150mg và 300mg và Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets USP 150mg/12.5mg và 300mg/12.5mg ở Mỹ. Các sản phẩm này được bán trong lọ 30 viên và 90 viên.

Lupin ngưng sản xuất Irbesartan và Irbesartan HCTZ từ tháng Giêng, 2021.

Ngày 3 tháng Chín, hăng dược phẫm Teligent loan báo thu hồi thuốc gây tê Lidocaine HCI Topical Solution 4% do nguy cơ liều lượng lidocaine cao hơn dự trù, có thể gây ngộ độc thuốc tê, khiến cho bệnh nặng hơn hoặc thậm chí tử vong. Sản phẩm cần thu hồi là loại bán trong chai 50ml có nắp vặn.

** Tham khảo thêm ở đây:
- https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/teligent-pharma-incs-issues-worldwide-voluntary-recall-lidocaine-hcl-topical-solution-4-due-super
- https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/lupin-pharmaceuticals-inc-issues-voluntarily-nationwide-recall-all-irbesartan-tablets-and-irbesartan

*** Lại có thuốc men kém chất lượng của Ấn Độ bị ra lệnh thu hồi v́ độc hại