goodidea
09-29-2023, 01:16
Ngày 27-9, Cục Quản lư dược (Bộ Y tế) có thông tin về loại thuốc điều trị ung thư Avastin của hăng dược Roche (Thụy Sĩ) đang bị điều tra tại Pakistan do có 12 bệnh nhân bị mù sau khi tiêm thuốc.
https://www.intermati.com/forum/attachment.php?attac hmentid=2277331&stc=1&d=1695950175
Thuốc Avastin - Ảnh minh họa: 24 News HD
Trước đó ngày 25-9, Cơ quan Quản lư dược phẩm của Pakistan (DRAP) cho biết giới chức nước này đang điều tra hai nhà phân phối trong nước nhập và kinh doanh thuốc điều trị ung thư Avastin của Hăng Roche, Thụy Sĩ, sau khi 12 bệnh nhân tiêm thuốc bị mù mắt.
Theo thông tin từ Cục Quản lư dược, ngày 27-9, Văn pḥng đại diện F. Hoffmann La Roche Ltd. có thông tin cập nhật về việc điều tra liên quan đến thuốc Avastin được sử dụng tại Pakistan.
Cụ thể, tại Pakistan khoảng 12 người bệnh đă bị mất thị lực sau khi sử dụng thuốc tiêm do nhà cung cấp bất hợp pháp Genius Pharmaceutical Service cung ứng.
Thuốc được ghi nhăn "Inj. Avastin 1,25mg/0,05ml" gây nhận định sai lệch đây là sản phẩm của Roche. Thuốc Avastin của Roche không được phê duyệt để sử dụng cho bất kỳ chỉ định nào trên mắt.
Cơ sở Genius Pharmaceutical Service đă cung ứng/pha loăng/đóng gói lại thuốc với liều lượng 1,25mg/0,5ml trong điều kiện mất vệ sinh và không được phê duyệt.
Roche thông tin hiện nay chính quyền Pakistan đang tiến hành điều tra xác định nguyên nhân có thể dẫn đến t́nh trạng nhiễm khuẩn bao gồm: khử trùng không đầy đủ, lọ bị nhiễm khuẩn, ống tiêm không tiệt trùng và những sai phạm so với quy tŕnh thực hành chuẩn trong quá tŕnh cấp phát thuốc.
Đồng thời, chính quyền Pakistan đă yêu cầu thu hồi 3 lô thuốc Avastin 100mg/ml (H352B11, B7266B07, B7266B20) của Roche và toàn bộ các thuốc do cơ sở Genius Pharmaceutical Service cung ứng.
Cục Quản lư dược cho hay tại Việt Nam thuốc Avastin c̣n 4 giấy đăng kư lưu hành c̣n hiệu lực, cụ thể: Bevacizumab 100mg/4ml (hộp 1 lọ x 4ml; số đăng kư: 400410250123 (QLSP-1118-18); cơ sở sản xuất: Roche Diagnostics GmbH, Đức).
Tái tạo lưỡi cho bệnh nhân ung thư
Tái tạo lưỡi cho bệnh nhân ung thư
ĐỌC NGAY
Bevacizumab 400mg/16ml (hộp 1 lọ x 16ml: số đăng kư: 400410250223 (QLSP-1119-18); cơ sở sản xuất: Roche Diagnostics GmbH, Đức).
Bevacizumab 100mg/4ml (hộp 1 lọ x 16ml; số đăng kư: QLSP-1010-17; cơ sở sản xuất: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Thụy Sĩ).
Bevacizumab 400mg/16ml (hộp 1 lọ x 16ml; số đăng kư: QLSP-1011-17; cơ sở sản xuất: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Thụy Sĩ).
Theo đó, thuốc Avastin được cấp giấy đăng kư lưu hành tại Việt Nam với các chỉ định, cảnh báo cụ thể điều trị: ung thư đại trực tràng di căn; ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, tiến triển, di căn hoặc tái phát; ung thư tế bào thận tiến triển và/hoặc di căn; u nguyên bào thần kinh đệm/u tế bào thần kinh đệm ác tính (giai đoạn IV - WHO); ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng và ung thư phúc mạc nguyên phát.
Thuốc Avastin được cảnh báo liên quan đến việc "không được sử dụng cho tiêm vào bên trong dịch kính. Những phản ứng có thể gây nhiễm trùng nội nhăn, viêm nội nhăn cầu, xuất huyết kết mạc… Một số biến cố đă dẫn đến mất thị trường ở các mức độ khác nhau, bao gồm mù vĩnh viễn.
"Tại Việt Nam, tính đến ngày 27-9, Cục Quản lư dược chưa nhận được bất kỳ báo cáo phản ánh tác dụng không mong muốn của thuốc Avastin liên quan đến việc bệnh nhân bị mất thị lực sau khi sử dụng thuốc Avastin", Cục Quản lư dược thông tin.
VietBF@sưu tập
https://www.intermati.com/forum/attachment.php?attac hmentid=2277331&stc=1&d=1695950175
Thuốc Avastin - Ảnh minh họa: 24 News HD
Trước đó ngày 25-9, Cơ quan Quản lư dược phẩm của Pakistan (DRAP) cho biết giới chức nước này đang điều tra hai nhà phân phối trong nước nhập và kinh doanh thuốc điều trị ung thư Avastin của Hăng Roche, Thụy Sĩ, sau khi 12 bệnh nhân tiêm thuốc bị mù mắt.
Theo thông tin từ Cục Quản lư dược, ngày 27-9, Văn pḥng đại diện F. Hoffmann La Roche Ltd. có thông tin cập nhật về việc điều tra liên quan đến thuốc Avastin được sử dụng tại Pakistan.
Cụ thể, tại Pakistan khoảng 12 người bệnh đă bị mất thị lực sau khi sử dụng thuốc tiêm do nhà cung cấp bất hợp pháp Genius Pharmaceutical Service cung ứng.
Thuốc được ghi nhăn "Inj. Avastin 1,25mg/0,05ml" gây nhận định sai lệch đây là sản phẩm của Roche. Thuốc Avastin của Roche không được phê duyệt để sử dụng cho bất kỳ chỉ định nào trên mắt.
Cơ sở Genius Pharmaceutical Service đă cung ứng/pha loăng/đóng gói lại thuốc với liều lượng 1,25mg/0,5ml trong điều kiện mất vệ sinh và không được phê duyệt.
Roche thông tin hiện nay chính quyền Pakistan đang tiến hành điều tra xác định nguyên nhân có thể dẫn đến t́nh trạng nhiễm khuẩn bao gồm: khử trùng không đầy đủ, lọ bị nhiễm khuẩn, ống tiêm không tiệt trùng và những sai phạm so với quy tŕnh thực hành chuẩn trong quá tŕnh cấp phát thuốc.
Đồng thời, chính quyền Pakistan đă yêu cầu thu hồi 3 lô thuốc Avastin 100mg/ml (H352B11, B7266B07, B7266B20) của Roche và toàn bộ các thuốc do cơ sở Genius Pharmaceutical Service cung ứng.
Cục Quản lư dược cho hay tại Việt Nam thuốc Avastin c̣n 4 giấy đăng kư lưu hành c̣n hiệu lực, cụ thể: Bevacizumab 100mg/4ml (hộp 1 lọ x 4ml; số đăng kư: 400410250123 (QLSP-1118-18); cơ sở sản xuất: Roche Diagnostics GmbH, Đức).
Tái tạo lưỡi cho bệnh nhân ung thư
Tái tạo lưỡi cho bệnh nhân ung thư
ĐỌC NGAY
Bevacizumab 400mg/16ml (hộp 1 lọ x 16ml: số đăng kư: 400410250223 (QLSP-1119-18); cơ sở sản xuất: Roche Diagnostics GmbH, Đức).
Bevacizumab 100mg/4ml (hộp 1 lọ x 16ml; số đăng kư: QLSP-1010-17; cơ sở sản xuất: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Thụy Sĩ).
Bevacizumab 400mg/16ml (hộp 1 lọ x 16ml; số đăng kư: QLSP-1011-17; cơ sở sản xuất: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Thụy Sĩ).
Theo đó, thuốc Avastin được cấp giấy đăng kư lưu hành tại Việt Nam với các chỉ định, cảnh báo cụ thể điều trị: ung thư đại trực tràng di căn; ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, tiến triển, di căn hoặc tái phát; ung thư tế bào thận tiến triển và/hoặc di căn; u nguyên bào thần kinh đệm/u tế bào thần kinh đệm ác tính (giai đoạn IV - WHO); ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng và ung thư phúc mạc nguyên phát.
Thuốc Avastin được cảnh báo liên quan đến việc "không được sử dụng cho tiêm vào bên trong dịch kính. Những phản ứng có thể gây nhiễm trùng nội nhăn, viêm nội nhăn cầu, xuất huyết kết mạc… Một số biến cố đă dẫn đến mất thị trường ở các mức độ khác nhau, bao gồm mù vĩnh viễn.
"Tại Việt Nam, tính đến ngày 27-9, Cục Quản lư dược chưa nhận được bất kỳ báo cáo phản ánh tác dụng không mong muốn của thuốc Avastin liên quan đến việc bệnh nhân bị mất thị lực sau khi sử dụng thuốc Avastin", Cục Quản lư dược thông tin.
VietBF@sưu tập