florida80
07-04-2024, 01:42
7/3
Cơ Quan Quản trị Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm Thứ Ba, 2 Tháng Bảy vừa phê duyệt một loại thuốc điều trị Alzheimer mới có tên donanemab, mở đường cho loại thuốc thứ ba thuộc thế hệ mới nhằm mục đích làm chậm quá tŕnh suy yếu năo bộ ở những bệnh nhân giai đoạn đầu của bệnh, theo CBS News. Được đặt tên thương mại là Kisunla bởi hăng dược Eli Lilly, quá tŕnh phê duyệt thuốc donanemab diễn ra sau nhiều năm tŕ hoăn và thất bại trong việc đưa thuốc điều trị Alzheimer thử nghiệm ra thị trường, mặc cho các kết quả nghiên cứu lâm sàng đầy hứa hẹn. Eli Lilly cho biết loại thuốc này sẽ được bán ra thị trường trong vài tuần tới sau khi được phê duyệt. Bà Anne White, chủ tịch của Eli Lilly mảng khoa học thần kinh, cho biết trong một thông cáo báo chí rằng thuốc Kisunla cho thấy những kết quả tích cực đối với những người mắc bệnh Alzheimer giai đoạn đầu. FDA trước đó từ chối yêu cầu phê duyệt gấp của Eli Lilly vào năm ngoái, viện dẫn lo ngại về dữ kiện an toàn lâu dài của thuốc. Sau khi gửi thêm dữ kiện cho FDA, Eli Lilly dự trù cơ quan này sẽ đưa ra quyết định phê duyệt vào cuối Tháng Ba. Tháng trước, hội đồng đă bỏ phiếu thống nhất rằng lợi ích của thuốc vượt trội hơn rủi ro đối với bệnh nhân ở giai đoạn đầu của bệnh Alzheimer.
Cơ Quan Quản trị Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm Thứ Ba, 2 Tháng Bảy vừa phê duyệt một loại thuốc điều trị Alzheimer mới có tên donanemab, mở đường cho loại thuốc thứ ba thuộc thế hệ mới nhằm mục đích làm chậm quá tŕnh suy yếu năo bộ ở những bệnh nhân giai đoạn đầu của bệnh, theo CBS News. Được đặt tên thương mại là Kisunla bởi hăng dược Eli Lilly, quá tŕnh phê duyệt thuốc donanemab diễn ra sau nhiều năm tŕ hoăn và thất bại trong việc đưa thuốc điều trị Alzheimer thử nghiệm ra thị trường, mặc cho các kết quả nghiên cứu lâm sàng đầy hứa hẹn. Eli Lilly cho biết loại thuốc này sẽ được bán ra thị trường trong vài tuần tới sau khi được phê duyệt. Bà Anne White, chủ tịch của Eli Lilly mảng khoa học thần kinh, cho biết trong một thông cáo báo chí rằng thuốc Kisunla cho thấy những kết quả tích cực đối với những người mắc bệnh Alzheimer giai đoạn đầu. FDA trước đó từ chối yêu cầu phê duyệt gấp của Eli Lilly vào năm ngoái, viện dẫn lo ngại về dữ kiện an toàn lâu dài của thuốc. Sau khi gửi thêm dữ kiện cho FDA, Eli Lilly dự trù cơ quan này sẽ đưa ra quyết định phê duyệt vào cuối Tháng Ba. Tháng trước, hội đồng đă bỏ phiếu thống nhất rằng lợi ích của thuốc vượt trội hơn rủi ro đối với bệnh nhân ở giai đoạn đầu của bệnh Alzheimer.