TinNhanh247
12-12-2014, 15:49
Một thử nghiệm lâm sàng vắc-xin chống Ebola được phát triển bởi Merck và NewLink đă bị đ́nh chỉ tạm thời như là biện pháp pḥng ngừa sau khi ghi nhận bốn bệnh nhân có triệu chứng đau khớp, Bệnh viện Đại học Geneva cho biết vào hôm thứ 5.
"Tất cả bọn họ đều ổn và đang được theo dơi thường xuyên bởi đội ngũ nghiên cứu y tế hàng đầu," Hăng nói trong một tuyên bố.
Các thử nghiệm sẽ được tiếp tục vào ngày 5 tháng 1, trên 15 t́nh nguyện viên, sau khi đă kiểm tra và đảm bảo rằng các triệu chứng đau khớp ở bàn tay và bàn chân là "lành tính và tạm thời".
http://vietsn.com/forum/attachment.php?attac hmentid=706342&stc=1&d=1418399346
59 t́nh nguyện viên đă được tiêm pḥng cho đến nay hiện đang ở trong các thử nghiệm an toàn ở bệnh viện Geneva, được bắt đầu từ ngày 10 tháng 11.
Các nhà khoa học đang chạy đua để phát triển vắc-xin Ebola sau vụ bùng phát vi rút tồi tệ nhất thế giới mà đă giết chết hơn 6.000 người dân ở Tây Phi trong năm nay.
Đặc biệt, dữ liệu an toàn từ một thử cuộc nghiệm một loại vắc xin GlaxoSmithKline Ebola trên 120 t́nh nguyện viên đă "đạt được kết quả", Bệnh viện Đại học Lausanne cho biết vào hôm thứ 5.
Những kết quả đầu tiên là của cuộc thử nghiệm của bệnh viện Lausanne với vaccine GSK và liệu nó có cung cấp khả năng miễn dịch và chống lại virus cho bệnh nhân hay không được dự kiến sẽ được công bố vào cuối tháng 12.
"Đây là dữ liệu an toàn duy nhất từ trước đến nay đạt được kết quả," Giáo sư Blaise Genton, người thực hiện cuộc nghiên cứu GSK tại Lausanne cho biết. "Các triệu chứng chung như sốt có thể sẽ là thường xuyên hơn, nhưng chưa có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được ghi nhận thấy cho đến nay."
Các nhà khoa học đă báo cáo vào ngày 26 trong New England Journal of Medicine rằng phiên bản khác của vắc-xin GSK đang được thử nghiệm đă không gây tác dụng phụ nghiêm trọng nào và chúng đă tạo ra phản ứng miễn dịch ở tất cả 20 người t́nh nguyện khỏe mạnh, những người đă tiêm nó trong giai đoạn đầu cuộc thử nghiệm.
Các nhà nghiên cứu báo cáo với Geneva vào ngày 2 tháng 12 rằng những người đầu tiên được tiêm vắc-xin của Merck-NewLink đều không có tác dụng phụ nghiêm trọng, nhưng một số ít bị sốt nhẹ.
Hôm thứ 5, nhóm nghiên cứu cho biết rằng bốn bệnh nhân báo cáo họ bị đau khớp trong tuần thứ hai và triệu chứng này đă kéo dài một vài ngày. Trước khi nó đă bị đ́nh chỉ, giai đoạn đầu tiên của phiên thử nghiệm vẫn được tiếp tục tiến hành trong hơn một tuần nữa.
"Nhóm phát triển ở Geneva đă quyết định phải có thời gian để t́m hiểu về những ǵ đang xảy ra. Việc đề pḥng bằng cách đ́nh chỉ thử nghiệm tạm thời là hoàn toàn b́nh thường trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng," nhóm phát triển cho biết.
Đó là cuộc tiếp xúc trực tiếp với các nhà nghiên cứu tại Hoa Kỳ, Đức, Canada và Gabon, những người cũng đang thực hiện các thử nghiệm tương tự trên vắc-xin của Merck-NewLink, họ nói. "Các trung tâm này vẫn chưa ghi nhận triệu chứng của t́nh trạng viêm cơ ở các t́nh nguyện viên cho đến nay."
Marie-Paule Kieny, chuyên gia vắc-xin tại Tổ chức Y tế Thế giới, nói rằng sự chậm trễ trong cuộc thử nghiệm của Merck-NewLink sẽ tạo ra thời gian để xem liệu vấn đề này sẽ phổ biến ra sao, nhưng các thử nghiệm sau đó sẽ có thể được tiếp tục tiến hành như kế hoạch ban đầu.
GAVI, liên minh vắc-xin toàn cầu, cam kết với giá 300 triệu USD để mua vắc-xin Ebola trong hôm thứ 5.
VietSN © Sưu tầm
"Tất cả bọn họ đều ổn và đang được theo dơi thường xuyên bởi đội ngũ nghiên cứu y tế hàng đầu," Hăng nói trong một tuyên bố.
Các thử nghiệm sẽ được tiếp tục vào ngày 5 tháng 1, trên 15 t́nh nguyện viên, sau khi đă kiểm tra và đảm bảo rằng các triệu chứng đau khớp ở bàn tay và bàn chân là "lành tính và tạm thời".
http://vietsn.com/forum/attachment.php?attac hmentid=706342&stc=1&d=1418399346
59 t́nh nguyện viên đă được tiêm pḥng cho đến nay hiện đang ở trong các thử nghiệm an toàn ở bệnh viện Geneva, được bắt đầu từ ngày 10 tháng 11.
Các nhà khoa học đang chạy đua để phát triển vắc-xin Ebola sau vụ bùng phát vi rút tồi tệ nhất thế giới mà đă giết chết hơn 6.000 người dân ở Tây Phi trong năm nay.
Đặc biệt, dữ liệu an toàn từ một thử cuộc nghiệm một loại vắc xin GlaxoSmithKline Ebola trên 120 t́nh nguyện viên đă "đạt được kết quả", Bệnh viện Đại học Lausanne cho biết vào hôm thứ 5.
Những kết quả đầu tiên là của cuộc thử nghiệm của bệnh viện Lausanne với vaccine GSK và liệu nó có cung cấp khả năng miễn dịch và chống lại virus cho bệnh nhân hay không được dự kiến sẽ được công bố vào cuối tháng 12.
"Đây là dữ liệu an toàn duy nhất từ trước đến nay đạt được kết quả," Giáo sư Blaise Genton, người thực hiện cuộc nghiên cứu GSK tại Lausanne cho biết. "Các triệu chứng chung như sốt có thể sẽ là thường xuyên hơn, nhưng chưa có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được ghi nhận thấy cho đến nay."
Các nhà khoa học đă báo cáo vào ngày 26 trong New England Journal of Medicine rằng phiên bản khác của vắc-xin GSK đang được thử nghiệm đă không gây tác dụng phụ nghiêm trọng nào và chúng đă tạo ra phản ứng miễn dịch ở tất cả 20 người t́nh nguyện khỏe mạnh, những người đă tiêm nó trong giai đoạn đầu cuộc thử nghiệm.
Các nhà nghiên cứu báo cáo với Geneva vào ngày 2 tháng 12 rằng những người đầu tiên được tiêm vắc-xin của Merck-NewLink đều không có tác dụng phụ nghiêm trọng, nhưng một số ít bị sốt nhẹ.
Hôm thứ 5, nhóm nghiên cứu cho biết rằng bốn bệnh nhân báo cáo họ bị đau khớp trong tuần thứ hai và triệu chứng này đă kéo dài một vài ngày. Trước khi nó đă bị đ́nh chỉ, giai đoạn đầu tiên của phiên thử nghiệm vẫn được tiếp tục tiến hành trong hơn một tuần nữa.
"Nhóm phát triển ở Geneva đă quyết định phải có thời gian để t́m hiểu về những ǵ đang xảy ra. Việc đề pḥng bằng cách đ́nh chỉ thử nghiệm tạm thời là hoàn toàn b́nh thường trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng," nhóm phát triển cho biết.
Đó là cuộc tiếp xúc trực tiếp với các nhà nghiên cứu tại Hoa Kỳ, Đức, Canada và Gabon, những người cũng đang thực hiện các thử nghiệm tương tự trên vắc-xin của Merck-NewLink, họ nói. "Các trung tâm này vẫn chưa ghi nhận triệu chứng của t́nh trạng viêm cơ ở các t́nh nguyện viên cho đến nay."
Marie-Paule Kieny, chuyên gia vắc-xin tại Tổ chức Y tế Thế giới, nói rằng sự chậm trễ trong cuộc thử nghiệm của Merck-NewLink sẽ tạo ra thời gian để xem liệu vấn đề này sẽ phổ biến ra sao, nhưng các thử nghiệm sau đó sẽ có thể được tiếp tục tiến hành như kế hoạch ban đầu.
GAVI, liên minh vắc-xin toàn cầu, cam kết với giá 300 triệu USD để mua vắc-xin Ebola trong hôm thứ 5.
VietSN © Sưu tầm