johnnydan9
09-15-2015, 18:33
T́nh trạng những tiệm thuốc mọc lên như nấm sau mưa và rất nhiều cơ sở sản xuất dược phẩm tự do sản xuất những loại thuốc làm cho các cơ quan chức năng không kiểm soát được chất lượng thuốc mà vẫn được bán ra thị trường làm người dân đang phải đối mặt với t́nh trạng dùng thuốc mà không thể chữa khỏi bệnh.
http://vietbf.com/forum/attachment.php?attac hmentid=808709&stc=1&d=1442341988
Gần đây nhất là 6 loại thuốc của Công ty Sanofi - Aventis Việt Nam bị rút đăng kư và tạm dừng lưu hành với lư do hồ sơ đăng kư thuốc có tiêu chuẩn chất lượng không đúng với tiêu chuẩn chất lượng biệt dược gốc của nhà sáng chế. Cùng đó, các loại thuốc này cũng không đáp ứng yêu cầu công bố biệt dược gốc theo quy định của Bộ Y tế.
Bác sĩ bất ngờ
Theo nhiều bác sĩ, các loại thuốc của Sanofi bị rút số đăng kư lưu hành tại Việt Nam gồm No-spa, Telfast BD, Telfast HD, Amaryl (Glimepirid 1 mg), Amaryl (Glimepirid 2 mg), Amaryl (Glimepirid 4 mg) đều có uy tín trên thị trường, được nhiều người sử dụng. “Đơn cử là Telfast. Đây là thuốc thường được chỉ định cho những trường hợp viêm mũi dị ứng - mề đay. Dù là thuốc của Pháp nhưng giá khá mềm nên tôi thường ưu tiên khi kê cho bệnh nhân. Khi nghe thông tin các thuốc này bị tạm ngừng lưu hành, tôi khá bất ngờ” - một bác sĩ chuyên khoa dị ứng Bệnh viện Bạch Mai nói.
Thời gian qua, thuốc bị cơ quan chức năng ra quyết định đ́nh chỉ lưu hành và thu hồi có đủ loại từ kháng sinh, kháng viêm; trị tiểu đường, lao, dạ dày, viêm khớp… Nguyên nhân do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ ḥa tan, độ ẩm hay chỉ tiêu định lượng, hàm lượng nước và thuốc sản xuất không đúng với hồ sơ đăng kư… Ngoài ra, các kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương cũng cho thấy t́nh trạng thuốc kém chất lượng được phát hiện ngày càng nhiều.
Thu hồi không dễ
Về nguyên tắc, khi có quyết định thu hồi th́ các nhà sản xuất, đơn vị phân phối có trách nhiệm thông báo đến các nhà thuốc và tổ chức thu hồi. Tuy nhiên, chị Mai Linh (chủ một hiệu thuốc ở quận Long Biên, TP Hà Nội) cho biết chẳng đơn v́ nào sốt sắng với việc đó bởi việc kéo dài thời gian tiêu thụ các loại thuốc ấy sẽ giảm được phần nào chi phí thu hồi và tiêu hủy. Thậm chí, có doanh nghiệp chẳng chịu nhận thuốc về, cứ để nhà thuốc tự niêm phong và bảo quản. Chưa kể, nhiều loại thuốc trước khi bị phát hiện kém chất lượng, bị đ́nh chỉ, thu hồi đă tới tay người bệnh.
Ông Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lư dược (Bộ Y tế), cho biết thời gian qua, cục có nhiều biện pháp đồng bộ nhằm bảo đảm thuốc có chất lượng, hiệu quả khi đến tay bệnh nhân. “Với các công ty có thuốc vi phạm, chúng tôi đều xử lư nghiêm, đủ sức răn đe và tạo chuyển biến tích cực về chất lượng thuốc nói chung. Kết quả của những biện pháp quyết liệt đó không chỉ được nhân dân đồng t́nh, ủng hộ mà c̣n là sự khích lệ đối với các doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh dược phẩm chân chính” - ông Cường nhấn mạnh.
Cần phải thu hồi giấy phép của những cơ sở kinh doanh thuốc kém chất lượng những cơ sở bào chế thuốc cần phải được kiểm tra ngắt ngao đảm bảo quy tŕnh đặt lợi ích người dân lên đầu tiên.
JD
http://vietbf.com/forum/attachment.php?attac hmentid=808709&stc=1&d=1442341988
Gần đây nhất là 6 loại thuốc của Công ty Sanofi - Aventis Việt Nam bị rút đăng kư và tạm dừng lưu hành với lư do hồ sơ đăng kư thuốc có tiêu chuẩn chất lượng không đúng với tiêu chuẩn chất lượng biệt dược gốc của nhà sáng chế. Cùng đó, các loại thuốc này cũng không đáp ứng yêu cầu công bố biệt dược gốc theo quy định của Bộ Y tế.
Bác sĩ bất ngờ
Theo nhiều bác sĩ, các loại thuốc của Sanofi bị rút số đăng kư lưu hành tại Việt Nam gồm No-spa, Telfast BD, Telfast HD, Amaryl (Glimepirid 1 mg), Amaryl (Glimepirid 2 mg), Amaryl (Glimepirid 4 mg) đều có uy tín trên thị trường, được nhiều người sử dụng. “Đơn cử là Telfast. Đây là thuốc thường được chỉ định cho những trường hợp viêm mũi dị ứng - mề đay. Dù là thuốc của Pháp nhưng giá khá mềm nên tôi thường ưu tiên khi kê cho bệnh nhân. Khi nghe thông tin các thuốc này bị tạm ngừng lưu hành, tôi khá bất ngờ” - một bác sĩ chuyên khoa dị ứng Bệnh viện Bạch Mai nói.
Thời gian qua, thuốc bị cơ quan chức năng ra quyết định đ́nh chỉ lưu hành và thu hồi có đủ loại từ kháng sinh, kháng viêm; trị tiểu đường, lao, dạ dày, viêm khớp… Nguyên nhân do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ ḥa tan, độ ẩm hay chỉ tiêu định lượng, hàm lượng nước và thuốc sản xuất không đúng với hồ sơ đăng kư… Ngoài ra, các kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương cũng cho thấy t́nh trạng thuốc kém chất lượng được phát hiện ngày càng nhiều.
Thu hồi không dễ
Về nguyên tắc, khi có quyết định thu hồi th́ các nhà sản xuất, đơn vị phân phối có trách nhiệm thông báo đến các nhà thuốc và tổ chức thu hồi. Tuy nhiên, chị Mai Linh (chủ một hiệu thuốc ở quận Long Biên, TP Hà Nội) cho biết chẳng đơn v́ nào sốt sắng với việc đó bởi việc kéo dài thời gian tiêu thụ các loại thuốc ấy sẽ giảm được phần nào chi phí thu hồi và tiêu hủy. Thậm chí, có doanh nghiệp chẳng chịu nhận thuốc về, cứ để nhà thuốc tự niêm phong và bảo quản. Chưa kể, nhiều loại thuốc trước khi bị phát hiện kém chất lượng, bị đ́nh chỉ, thu hồi đă tới tay người bệnh.
Ông Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lư dược (Bộ Y tế), cho biết thời gian qua, cục có nhiều biện pháp đồng bộ nhằm bảo đảm thuốc có chất lượng, hiệu quả khi đến tay bệnh nhân. “Với các công ty có thuốc vi phạm, chúng tôi đều xử lư nghiêm, đủ sức răn đe và tạo chuyển biến tích cực về chất lượng thuốc nói chung. Kết quả của những biện pháp quyết liệt đó không chỉ được nhân dân đồng t́nh, ủng hộ mà c̣n là sự khích lệ đối với các doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh dược phẩm chân chính” - ông Cường nhấn mạnh.
Cần phải thu hồi giấy phép của những cơ sở kinh doanh thuốc kém chất lượng những cơ sở bào chế thuốc cần phải được kiểm tra ngắt ngao đảm bảo quy tŕnh đặt lợi ích người dân lên đầu tiên.
JD