Cơ quan Quản lư Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) hôm qua (10/5) đă đồng ư sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa Covid-19 của liên doanh Pfizer/BioNTech cho thiếu niên từ 12 đến 15 tuổi.
Như vậy, đây là vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên ở Mỹ được sử dụng cho thiếu niên. Trước đó, loại vaccine này mới được cấp phép sử dụng cho người từ 16 tuổi trở lên. Trong khi hai loại vaccine ngừa Covid-19 của Moderna và Johnson & Johnson được phép sử dụng cho người từ 18 tuổi trở lên.Để đồng ư mở rộng đối tượng sử dụng vaccine, Cơ quan Quản lư Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ đă xem xét kỹ dữ liệu do công ty Pfizer đệ tŕnh. Cuối tháng 3 vừa qua, công ty Pfizer cho biết, qua thử nghiệm lâm sàng đối với 2.260 trẻ từ 12 đến 15 tuổi, cho thấy vaccine của công ty đạt hiệu quả tới 100% và được dung nạp tốt.
Ủy ban tư vấn độc lập về vaccine và các sản phẩm sinh học liên quan của Cơ quan Quản lư Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ đă không họp để bỏ phiếu khuyến nghị sử dụng khẩn cấp loại vaccine này cho trẻ từ 12 đến 15 tuổi. Nhưng Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng của Trung tâm Kiểm soát và Pḥng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC), dự kiến họp vào ngày 12/5 tới để tư vấn cho CDC về việc có nên khuyến nghị sử dụng vaccine ở nhóm tuổi này hay không.
Giới chức y tế và các chuyên gia về bệnh truyền nhiễm cho rằng việc FDA cho phép sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa Covid-19 cho thiếu niên sẽ tăng tốc nỗ lực của Mỹ trong việc ngăn chặn dịch bệnh lây lan. Tuy vậy, việc tiêm chủng cho trẻ từ 12 đến 15 tuổi sẽ không bắt đầu cho đến khi CDC đưa ra khuyến nghị.
Trước đó, Chính quyền Tổng thống Joe Biden cho biết sẽ nhanh chóng huy động nguồn lực để nhanh chóng triển khai tiêm chủng cho trẻ từ 12 đến 15 tuổi thông qua chương tŕnh dược phẩm liên bang, bác sĩ nhi khoa và bác sĩ gia đ́nh.
The US Food and Drug Administration (FDA) yesterday (May 10) approved the emergency use of the Pfizer / BioNTech joint venture Covid-19 vaccine for teenagers aged 12 to 15 years.
As such, this is the first Covid-19 vaccine in the US to be used in adolescents. Previously, this vaccine was recently licensed for use in people aged 16 and over. While the Covid-19 vaccines of Moderna and Johnson & Johnson are approved for use by people 18 years of age or older, to agree to broaden vaccine users, the US Food and Drug Administration reviewed Careful review of the data submitted by Pfizer. In late March, the company Pfizer said, through clinical trials on 2,260 children aged 12 to 15 years old, showed that the company's vaccine is 100% effective and well tolerated.
The Food and Drug Administration's independent advisory committee on vaccines and related biological products did not meet to vote to recommend the emergency use of the vaccine for children aged 12 to 15 years. But the US Centers for Disease Control and Prevention's (CDC) Immunization Practice Advisory Committee, scheduled to meet on May 12 to advise the CDC on whether to recommend vaccines in the group. this age or not.
Health officials and infectious disease experts say the FDA's approval of the emergency use of the Covid-19 vaccine for teens will speed up US efforts to prevent the spread of the disease. However, immunization for children 12 to 15 years of age will not begin until recommendations are made by the CDC.
Previously, the Joe Biden administration said it would quickly mobilize resources to quickly vaccinate children between the ages of 12 and 15 through the federal pharmaceutical program, pediatricians and family doctors. .
|