Nhân viên FDA ủng hộ cho phép sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19 của Moderna

[florida80]

12/15

Vào thứ ba (ngày 15 tháng 12), các nhân viên tại Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ủng hộ việc cho phép sử dụng khẩn cấp vaccine coronavirus của công ty Moderna, một bước tiến quan trọng trong việc vaccine này giành được sự chấp thuận chính thức để bắt đầu được sử dụng vào đầu tuần tới.

Ủy ban cố vấn về vaccine và các sản phẩm sinh học liên quan của FDA sẽ họp mặt vào thứ năm (ngày 17 tháng 12) để xem xét yêu cầu của Moderna về việc cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine. Nhóm các cố vấn y tế bên ngoài cơ quan đã đề nghị sử dụng vaccine Pfizer trong trường hợp khẩn cấp vào thứ Năm tuần trước (ngày 10 tháng 12) và FDA đã phê duyệt vào ngày hôm sau.

Nhân viên FDA xác định rằng kết quả thử nghiệm lâm sàng và dữ kiện an toàn nhận được từ Moderna là “phù hợp với các đề nghị được nêu trong Hướng dẫn của FDA về Cấp phép Sử dụng Khẩn cấp cho Vaccine Phòng ngừa COVID-19.”



Moderna đang yêu cầu FDA chấp thuận việc sử dụng ở những người từ 18 tuổi trở lên, trong khi vaccine của Pfizer được cho phép sử dụng ở những người từ 16 tuổi trở lên. Dữ kiện ít ỏi về trẻ vị thành niên là một điểm quan trọng khiến một số người trong ủy ban bỏ phiếu chống vào tuần trước. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là đau tại vị trí tiêm, mệt mỏi, nhức đầu, đau cơ và ớn lạnh.

Những người tham gia thử nghiệm nói với CNBC vào tháng 9 rằng các triệu chứng rất khó chịu và đôi khi dữ dội, những người tham gia cho biết những triệu chứng thường biến mất sau một ngày, đôi khi sớm hơn và việc này vẫn tốt hơn là nhiễm Covid-19