FDA có thể sẽ không thông qua vaccine COVID-19 trước ngày bầu cử

[florida80]

Vào thứ ba (ngày 6 tháng 10), Cơ quan Quản trị Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã nói với các nhà phát triển vaccine coronavirus rằng họ muốn nhận được các dữ kiện an toàn trong ít nhất hai tháng trước khi cho phép sử dụng khẩn cấp. Yêu cầu này đồng nghĩa với việc Hoa Kỳ sẽ không có loại vaccine nào được thông qua trước cuộc bầu cử tổng thống ngày 3 tháng 11.






Một viên chức cao cấp đã xác nhận việc Tòa Bạch Ốc phê duyệt kế hoạch này của FDA. Điều này làm giảm hy vọng của Tổng thống Trump về việc công bố một loại vaccine trước khi cử tri đi bỏ phiếu. Trong một bài đăng trên Twitter vào tối thứ ba, Tổng thống Trump đã bày tỏ sự không hài lòng, nói rằng luật mới của FDA khiến việc tung ra các loại vaccine mới trước Ngày Bầu cử khó khăn hơn, đồng thời gọi đây là một “chiêu trò chính trị.”

FDA đã công bố hướng dẫn đưa ra các khuyến nghị nghiêm ngặt hơn cho các nhà sản xuất thuốc muốn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp cho vaccine thử nghiệm của họ.

Trước đó vào thứ hai (ngày 6 tháng 10), tờ báo New York Times đưa tin rằng các hướng dẫn đã bị Tòa Bạch Ốc chặn, nhưng viên chức cao cấp nói trên cho biết hướng dẫn của FDA đã trải qua quá trình xem xét bình thường. Tòa Bạch Ốc vẫn có thể buộc cấp phép sử dụng vaccine khẩn cấp mà không có dữ kiện an toàn bổ sung mà FDA yêu cầu. Tuy nhiên, hành động này sẽ khiến chính quyền Tổng thống Trump bất đồng công khai với FDA và các nhà khoa học của cơ quan, và làm tăng thêm nhận thức rằng chính trị đang đóng một vai trò trong việc công bố vaccine. Nếu cơ quan này tuân theo các hướng dẫn mới, thì có khả năng đến cuối tháng 11 FDA mới thông qua một vaccine.

Pfizer và đối tác BioNTech dự kiến sẽ là nhưng công ty đầu tiên công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối tại Hoa Kỳ.