Hội đồng FDA đề nghị phê duyệt sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19 của Pfizer

[florida80]

12/11

Vào hôm thứ Năm (10/12), trong cuộc bỏ phiếu đề nghị phê duyệt vaccine coronavirus của Pfizer và BioNTech để sử dụng khẩn cấp, một ban cố vấn quan trọng của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã bỏ phiếu với kết quả 17-4 và 1 thành viên bỏ phiếu trắng. Đây là bước cuối cùng trước khi FDA đưa ra quyết định phân phối rộng rãi các liều vaccine đầu tiên trên khắp Hoa Kỳ.

Nếu theo đúng dự kiến, FDA chấp nhận đề nghị không ràng buộc từ Ủy ban cố vấn về vaccine và các sản phẩm sinh học thì điều này sẽ đánh dấu một thời điểm quan trọng trong đại dịch Covid-19.

Ủy ban đóng vai trò quan trọng trong việc phê duyệt vaccine cúm và các loại vaccine khác ở Hoa Kỳ, đã xác nhận rằng vaccine Pfizer an toàn cho việc sử dụng công cộng. Không rõ liệu FDA có cho phép sử dụng vaccine của Pfizer và BioNTech cho một số nhóm nhất định hay không. Một số người, bao gồm cả phụ nữ mang thai và trẻ em, có thể sẽ phải đợi cho đến khi Pfizer có thể hoàn thành thử nghiệm trên những nhóm này.

Hôm thứ Ba (8/12), FDA cho biết rằng hiện không có đủ dữ kiện để đưa ra kết luận về tính an toàn của vaccine với trẻ em dưới 16 tuổi, phụ nữ mang thai và những người có hệ miễn dịch bị tổn thương. Các viên chức Hoa Kỳ cho biết họ đã sẵn sàng để phân phối vaccine trong vòng 24 giờ sau khi được cấp phép.





Số lượng liều vaccine đầu tiên sẽ bị hạn chế trước khi quá trình sản xuất tăng lên, các viên chức dự đoán việc tiêm vaccice cho tất cả những người ở Hoa Kỳ muốn được phòng ngừa sẽ mất nhiều tháng.

Pfizer kế hoạch sản xuất 50 triệu liều vaccine trong năm nay, đủ để tiêm chủng cho 25 triệu người. Vaccine dự kiến sẽ được phân phối theo từng giai đoạn. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh đã đưa khuyến cáo yêu cầu các tiểu bang ưu tiên tiêm vaccine cho các nhân viên y tế và viện dưỡng lão trước