FDA cho phép điều trị huyết tương COVID-19 trong bối cảnh áp lực của Trump

Tổng thống Trump* hôm Chủ nhật thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã cho phép sử dụng huyết tương từ những bệnh nhân đã khỏi bệnh từ Covid-19 được sử dụng khẩn cấp để điều trị cho những bệnh nhân bị bệnh do coronavirus mới.

TT Trump đã thông báo những tiến bộ này trong việc chống lại virus và coi đây là một “bước đột phá lịch sử” tại một cuộc họp báo của Tòa Bạch Ốc vào Chủ nhật, nói rằng nó sẽ “mở rộng đáng kể khả năng tiếp cận với phương pháp điều trị này.”

Các chuyên gia đã bày tỏ sự lạc quan về phương pháp điều trị này.

“Chúng tôi được khuyến khích bởi dữ liệu đầy hứa hẹn ban đầu mà chúng tôi đã thấy về huyết tương từ những bệnh nhân đã khỏi bệnh từ Covid-19. Dữ liệu từ các nghiên cứu được thực hiện trong năm nay cho thấy huyết tương từ những bệnh nhân đã phục hồi sau COVID-19 có khả năng giúp điều trị những người đang chịu ảnh hưởng của việc nhiễm loại virus khủng khiếp này ”, Ủy viên FDA Stephen Hahn cho biết trong một tuyên bố.

Hahn nói thêm rằng cơ quan sẽ tiếp tục làm việc với các nhà nghiên cứu “để nghiên cứu tính an toàn và hiệu quả của huyết tương dưỡng bệnh trong việc điều trị bệnh nhân bị nhiễm loại coronavirus mới.”

Ashish Jha, Giám đốc Viện Y tế Toàn cầu Harvard đã tweet: “Tôi đã rất lạc quan về huyết tương từ những bệnh nhân đã khỏi bệnh từ Covid-19 như một liệu pháp. Nhưng chưa đủ bằng chứng khoa học. Chúng tôi cần kết quả của các thử nghiệm ngẫu nhiên được cung cấp đầy đủ. “

Thông báo được đưa ra khi Trump đã tấn công FDA một cách bất thường, cáo buộc cơ quan này đang làm chậm sự phát triển của các phương pháp điều trị và vắc-xin, làm dấy lên lo ngại về việc chính trị hóa các phê duyệt của cơ quan.

Hahn sát cánh cùng Trump tại cuộc họp báo và nói rằng dữ liệu cho đến nay cho thấy tỷ lệ sống sót của những người được điều trị bằng huyết tương dưỡng bệnh là 35%.

Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Alex Azar mô tả sự phát triển này là “thành tựu quan trọng trong nỗ lực cứu sống COVID-19 của Tổng thống Trump”.

Huyết tương hồi phục được tạo ra từ máu của những người đã khỏi bệnh coronavirus và được sử dụng để điều trị các loại virus khác như MERS, SARS và Ebola.

Huyết tương hồi phục đã được sử dụng để điều trị khoảng 70.000 người Mỹ bị nhiễm coronavirus.

Gottlieb, cựu ủy viên FDA dưới thời Trump, cho biết trên “Face the Nation” của CBS vào Chủ nhật trước đó rằng việc cấp phép sử dụng khẩn cấp cho việc điều trị sẽ cho phép “truy cập dễ dàng hơn trong một số cơ sở nhất định”

Trump đã là một người đề xuất cho huyết tương từ những bệnh nhân đã khỏi bệnh từ Covid-19 như một phương pháp điều trị cho COVID-19 và đã công khai kêu gọi những người đã khỏi bệnh do vi rút hiến tặng huyết tương của họ.

Trump cho rằng FDA đang chơi chính trị trong các quyết định của mình liên quan đến việc cấp phép sử dụng khẩn cấp cho huyết tương. Trump nói rằng ông không muốn bất kỳ “sự chậm trễ” nào trong quá trình quyết định.

Thông báo hôm Chủ nhật được đưa ra vào trước khi bắt đầu Hội nghị Quốc gia của Đảng Cộng hòa, nơi Trump đang tìm kiếm một sự thúc đẩy chính trị trong cuộc chiến của mình để tái đắc cử với ứng cử viên Đảng Dân chủ joe Biden*. Tại Đại hội toàn quốc của đảng Dân chủ tuần trước, nhiều đảng viên nổi tiếng của đảng Dân chủ đã tập trung chỉ trích vào việc Trump xử lý vi rút coronavirus, tổng số đã lây nhiễm cho khoảng 5,7 triệu người Mỹ và giết chết hơn 176.000 người ở Mỹ.

TH

Link nguồn *: https://www.baocalitoday.com/khoa-ho...cua-trump.html

Nếu chúng ta còn nhớ các cuộc nghiên cứu của Cochrane Living Systematic Review

https://www.cochranelibrary.com/cdsr...13600-abs-0001

khởi sự vào tháng 5.2020 và đến tháng 7.2020, họ cũng chỉ tạm thời kết luận là chưa có gì để lạc quan cả! Cuộc nghiên cứu bao gồm 20 cuộc khảo sát/khảo cứu/study với 5,211 người tham gia (trước đây là 8 study + 32 người tham dự). Cũng nên biết là phương pháp trị liệu = huyết tương (plasma) này đã được Emil von Behring khám phá vào cuối thế kỷ 19 và được áp dụng rất hiệu nghiệm ở nhiều căn bệnh truyền nhiễm có căn nguyên từ vi khuẩn, vi trùng và nấm được tìm thấy nơi người, vật và thảo mộc. Trong giới y khoa thì danh từ Vampir Lifting hoặc PRP (Platelet-Rich-Plasma) rất phổ biến… Cái khó khăn nhất, tựa như thuốc chủng ngừa, là một khi mà tiêm vào người bệnh Covid-19 thì xác suất thành công ca. 35%, tức là 65% là vô tác dụng, nếu 0 nói fản tác dụng và đưa đến tử vong nhanh hơn !

Đây là một công trình nghiên cứu khác của viện Paul-Ehrlich, Đức, riêng về Covid-19

https://www.pei.de/EN/newsroom/press...nt-plasma.html

Phương pháp trị bằng huyết tương được phân thành 2 cách chính:
1. lấy máu trực tiếp từ người đã hồi phục (convalescent plasma, accellular)
2. hoặc là lấy convalescent plasma này mà bào chế thành hyperimmune serum với tỷ lệ kháng thể rất cao.

Trước đây, cũng vì áp lực của Trump, mà FDA đã fải bắt buộc đưa ra cho sử dụng Hydroxychloroquine trong trường hợp bất khả kháng, và để rồi thiên hạ đua nhau đi uống và kết quả là FDA fải cảnh cáo chính thức. Giờ đây chắc có lẽ là như thế??? Chờ xem, vì tất cả đều cần rất nhiều thời gian và tài chính và đương nhiên là người tình nguyện --> người lành bệnh Covid-19 có chịu hiến máu có kháng thể trong đó 0; hoặc là có ma nào mạnh khỏe mà dám đưa đầu cho bơm vào; ngoài những bệnh nhân đang nằm chờ chết (thì 0 có minh mẫn mà ký giấy cho phép sử dụng phương pháp này) vv…nhiêu khê lắm…trong khi Trump là người chỉ muốn có tí gì để khoe ở ĐH ĐCH mà thôi, chứ ai chết mặc bây, trách nhiệm là của người khác : chính Trump nói nha !

PS: Định đem ra hỏi Trump coi có ai trong gia đình Trump, rảnh thì làm vật tế thần chớ, nhưng chắc là Trump sẽ hờn ..nóng mà nguây nguẩy bỏ đi một nước, kể cũng tội, nên thôi vậy !

Originally Posted by thangtram

Nếu chúng ta còn nhớ các cuộc nghiên cứu của Cochrane Living Systematic Review

https://www.cochranelibrary.com/cdsr...13600-abs-0001

khởi sự vào tháng 5.2020 và đến tháng 7.2020, họ cũng chỉ tạm thời kết luận là chưa có gì để lạc quan cả! Cuộc nghiên cứu bao gồm 20 cuộc khảo sát/khảo cứu/study với 5,211 người tham gia (trước đây là 8 study + 32 người tham dự). Cũng nên biết là phương pháp trị liệu = huyết tương (plasma) này đã được Emil von Behring khám phá vào cuối thế kỷ 19 và được áp dụng rất hiệu nghiệm ở nhiều căn bệnh truyền nhiễm có căn nguyên từ vi khuẩn, vi trùng và nấm được tìm thấy nơi người, vật và thảo mộc. Trong giới y khoa thì danh từ Vampir Lifting hoặc PRP (Platelet-Rich-Plasma) rất phổ biến… Cái khó khăn nhất, tựa như thuốc chủng ngừa, là một khi mà tiêm vào người bệnh Covid-19 thì xác suất thành công ca. 35%, tức là 65% là vô tác dụng, nếu 0 nói fản tác dụng và đưa đến tử vong nhanh hơn !

Đây là một công trình nghiên cứu khác của viện Paul-Ehrlich, Đức, riêng về Covid-19

https://www.pei.de/EN/newsroom/press...nt-plasma.html

Phương pháp trị bằng huyết tương được phân thành 2 cách chính:
1. lấy máu trực tiếp từ người đã hồi phục (convalescent plasma, accellular)
2. hoặc là lấy convalescent plasma này mà bào chế thành hyperimmune serum với tỷ lệ kháng thể rất cao.

Trước đây, cũng vì áp lực của Trump, mà FDA đã fải bắt buộc đưa ra cho sử dụng Hydroxychloroquine trong trường hợp bất khả kháng, và để rồi thiên hạ đua nhau đi uống và kết quả là FDA fải cảnh cáo chính thức. Giờ đây chắc có lẽ là như thế??? Chờ xem, vì tất cả đều cần rất nhiều thời gian và tài chính và đương nhiên là người tình nguyện --> người lành bệnh Covid-19 có chịu hiến máu có kháng thể trong đó 0; hoặc là có ma nào mạnh khỏe mà dám đưa đầu cho bơm vào; ngoài những bệnh nhân đang nằm chờ chết (thì 0 có minh mẫn mà ký giấy cho phép sử dụng phương pháp này) vv…nhiêu khê lắm…trong khi Trump là người chỉ muốn có tí gì để khoe ở ĐH ĐCH mà thôi, chứ ai chết mặc bây, trách nhiệm là của người khác : chính Trump nói nha !

PS: Định đem ra hỏi Trump coi có ai trong gia đình Trump, rảnh thì làm vật tế thần chớ, nhưng chắc là Trump sẽ hờn ..nóng mà nguây nguẩy bỏ đi một nước, kể cũng tội, nên thôi vậy !

Ngoài HIV, đối với những người có bệnh truyền nhiễm khác nhưng vì bất cẩn hay không được kịp thời phát hiện.
Khi hiến máu, những bệnh ấy cũng có thể lây bệnh sang cho người vừa bị nhiễm Covy không bác?

@nangsom

hơi dài dòng để hiểu thêm tý tẹo nha bác...

Ý bác muốn nói là người đã dính Covid-19 và đã hồi phục, giờ họ đi hiến máu cho những bệnh nhân mới bị nhiễm Covid-19?

1) Trên nguyên tắc thì khó xảy ra việc cho người hiến máu dễ dàng như vậy, theo quy định của y khoa. Tức là người hiến máu (thường là những bệnh nhân Covid-19 được hồi phục) fải được theo dõi và kiểm soát thường xuyên sau đó: đây là vấn đề nan giải: Thời Gian ! Mặt khác thì cho đến bây giờ, nếu tạm thời tổng kết các cuộc nghiên cứu trên toàn thế giới về biến chứng hậu Covid-19, thì hầu hết là lại wá đa dạng, từ người khỏe mạnh trước đó rồi bị dính Covid-19 tuy đã hồi phục nhưng vẫn 0 thể trở lại mạnh khỏe như xưa; rồi có người (như dân Ấn độ) thì lại có hệ thống miễn nhiễm khá tốt nên phản ứng lại đỡ phức tạp hơn; rồi cộng thêm các yếu tố khác như chủng tộc, cách dinh dưỡng, môi trường sống vv…thì đây là một bài toán với quá nhiều ẩn số dạng bình phương hoặc lập phương trở lên hoặc exponential. Vì thế mà fải test cho bằng được càng nhiều người thì càng có kết quả cao (trên 30.000 tùy quốc gia) nhưng đồng nghĩa với việc kiểm soát sẽ kéo dài và nhân viên y tế lo cho việc này --> cũng lại là tiền ! Bắt chuột bạch hoặc khỉ thí nghiệm cũng tốn tiền dữ lắm, chứ đừng nói chi là người (nếu nói đến bảo hiểm nhân thọ, luật lệ vv...)...

Rồi chưa nói đến các tập đoàn/đại Cty dược phẩm như Pfizer, Novartis vv.. thì họ chỉ nhắm lợi nhuận là chính, trên luôn cả y đức…thì hơi buồn đấy ! Mà đối với thương gia thì thời gian là tiền: chậm cho ra thuốc chủng ngừa hoặc các phương pháp chữa trị nói chung = cạnh tranh 0 được ! Cấp tốc thì cứ lấy người nào đó mà làm vật thí nghiệm, rút ngắn được giai đoạn khảo sát trên người vậy ! Nói nhỏ bác nghe: khi đi khám bác sĩ, họ hay dụ mình thử thuốc mới ra bla bla bla là 0 nhằm mục đích trên ! Hên thì hết, xui thì cũng làm cho các cuộc nghiên cứu kế tiếp nhanh hơn ! Bác chọn đi nhé ! haha

Hơi ngoài đề nè bác: bác xem các test kits cũng giá cao, mà kết quả cũng chẳng đáng tin cậy cho lắm (như ở Đại Hàn); rồi giờ đến thuốc chủng ngừa cũng y vậy…Tuy Mỹ là một trong những quốc gia có nền y tế khá tốt và thường đi đầu trong lãnh vực nghiên cứu y khoa, nhưng cũng fải bất lực khi những liều thuốc bị trả lại vì gây quá nhiều phản ứng phụ, biến chứng hoặc tử vong, như hàng triệu liều thuốc chủng ngừa cúm của Mỹ ở Đức năm nào bị trả lại vậy, vì chỉ có 35% người khỏe mạnh muốn chích ngừa mà đã bị phản ứng tùm lum…Flucelvax Tetra có khá hơn 0 thì chưa biết...

2) Nhưng trả lời cụ thể thì YES bác ạ ! Bác biết rồi đó: chẩn đoán nói fải cưa tay phải, thì sau khi giải phẩu mới biết mình bị cưa tay trái ! Chuyện tầm thường ha bác...nếu đã vô phương cứu chữa thì đành fải liều thôi..nhưng tui nghĩ là tùy mỗi trường hợp mà quyết định, thí dụ như trẻ 20 tuổi vs. ông già 90 tuổi...thì chắc họ cứu anh trẻ thôi. Điều này lại đồng nghĩa: nếu hết Covid-19 mà lại xui trong cái hên, để rồi mắc fải những căn bệnh từ đó phát sinh, biến chứng lạ lùng vv...rồi trở thành bệnh nhân suốt kiếp..thì tiền thuốc men sẽ trả cho ai, nếu 0 là các đại Cty kể trên ?

Originally Posted by thangtram

@nangsom

hơi dài dòng để hiểu thêm tý tẹo nha bác...

Ý bác muốn nói là người đã dính Covid-19 và đã hồi phục, giờ họ đi hiến máu cho những bệnh nhân mới bị nhiễm Covid-19?

1) Trên nguyên tắc thì khó xảy ra việc cho người hiến máu dễ dàng như vậy, theo quy định của y khoa. Tức là người hiến máu (thường là những bệnh nhân Covid-19 được hồi phục) fải được theo dõi và kiểm soát thường xuyên sau đó: đây là vấn đề nan giải: Thời Gian ! Mặt khác thì cho đến bây giờ, nếu tạm thời tổng kết các cuộc nghiên cứu trên toàn thế giới về biến chứng hậu Covid-19, thì hầu hết là lại wá đa dạng, từ người khỏe mạnh trước đó rồi bị dính Covid-19 tuy đã hồi phục nhưng vẫn 0 thể trở lại mạnh khỏe như xưa; rồi có người (như dân Ấn độ) thì lại có hệ thống miễn nhiễm khá tốt nên phản ứng lại đỡ phức tạp hơn; rồi cộng thêm các yếu tố khác như chủng tộc, cách dinh dưỡng, môi trường sống vv…thì đây là một bài toán với quá nhiều ẩn số dạng bình phương hoặc lập phương trở lên hoặc exponential. Vì thế mà fải test cho bằng được càng nhiều người thì càng có kết quả cao (trên 30.000 tùy quốc gia) nhưng đồng nghĩa với việc kiểm soát sẽ kéo dài và nhân viên y tế lo cho việc này --> cũng lại là tiền ! Bắt chuột bạch hoặc khỉ cũng tốn tiền dữ lắm, chứ đừng nói chi là người (nếu nói đến bảo hiểm nhân thọ, luật lệ vv...)...

Nói chung cũng có thể là hên xui. Nếu may mắn thì khỏi hẳn.

Còn xui, thì có khi mang mần bệnh của người khác vào mình, khi vừa đẩy được Côvy ra ngoài.
Chỉ có thuốc trị là tốt, nhưng nếu không chờ đợi xem phản ứng phụ mà hấp tấp lấy ra trị ngay. Sau 1-2 năm có thể sanh ra ung thư, hoặc những bệnh trạng khác thì khổ nữa. Khoan hãy chờ chút nghen Trum.