Lệnh điều hành về việc hạ giá thuốc bằng cách đưa nước Mỹ lên hàng đầu
Theo thẩm quyền được trao cho tôi với tư cách là Tổng thống theo Hiến pháp và luật pháp của Hợp chủng quốc Hoa Kỳ, theo đây, tôi ra lệnh như sau:
Mục 1 . Mục đích. Người Mỹ trả bình quân đầu người cho thuốc kê đơn nhiều hơn cư dân của bất kỳ quốc gia phát triển nào khác trên thế giới. Không thể chấp nhận được việc người Mỹ trả nhiều tiền hơn cho những loại thuốc giống hệt nhau, thường được sản xuất ở những nơi giống hệt nhau. Chính phủ các nước khác điều chỉnh giá thuốc bằng cách thương lượng với các nhà sản xuất thuốc để đảm bảo giá hời, khiến người Mỹ tạo ra sự khác biệt - trợ cấp hiệu quả cho các loại thuốc đổi mới và giá thành thấp hơn cho phần còn lại của thế giới. Hội đồng Cố vấn Kinh tế đã phát hiện ra rằng người Mỹ tài trợ phần lớn cho sự đổi mới dược phẩm sinh học mà thế giới phụ thuộc vào, cho phép các chính phủ nước ngoài, nhiều người trong số họ là người trả tiền chăm sóc sức khỏe duy nhất ở quốc gia của họ, được hưởng giá hời cho những đổi mới đó.
Ngoài việc không công bằng, giá thuốc cao ở Mỹ còn gây ra những hậu quả nghiêm trọng về kinh tế và sức khỏe cho những bệnh nhân cần điều trị. Giá cao khiến người Mỹ chuyển quá nhiều nguồn lực khan hiếm của họ sang các phương pháp điều trị bằng dược phẩm và tránh xa các mục đích sử dụng hiệu quả khác. Giá cao cũng là một lý do khiến nhiều bệnh nhân bỏ qua liều lượng thuốc của họ, uống ít hơn liều khuyến cáo hoặc từ bỏ hoàn toàn việc điều trị. Hậu quả của những hành vi này có thể rất nghiêm trọng. Ví dụ, bệnh nhân có thể phát triển các tình trạng cấp tính dẫn đến kết quả lâm sàng kém hoặc cần phải can thiệp y tế mạnh mẽ và tốn kém.
Ở hầu hết các thị trường, người mua lớn nhất trả giá thấp nhất, nhưng điều này không đúng với thuốc kê đơn. Chính phủ Liên bang là cơ quan thanh toán thuốc theo toa lớn nhất trên thế giới, nhưng lại trả nhiều tiền hơn nhiều người mua nhỏ hơn, bao gồm cả các quốc gia phát triển khác. Khi Chính phủ Liên bang mua một loại thuốc được Medicare đài thọ - chi phí này được chia sẻ bởi những người cao niên Mỹ sử dụng thuốc và những người đóng thuế Mỹ - thì chính phủ phải yêu cầu, tối thiểu, mức giá thấp nhất mà nhà sản xuất bán loại thuốc đó cho bất kỳ người nào khác quốc gia phát triển.
Sec . 2 . Chính sách . (a) Chính sách của Hoa Kỳ là chương trình Medicare không nên trả nhiều tiền hơn cho các loại thuốc theo toa của Phần B hoặc Phần D hoặc các sản phẩm sinh học so với giá tối huệ quốc.
(b) “Giá tối huệ quốc” có nghĩa là mức giá thấp nhất, sau khi điều chỉnh về khối lượng và sự khác biệt trong tổng sản phẩm quốc nội của quốc gia, đối với một sản phẩm dược phẩm mà cơ sở sản xuất thuốc bán ở một nước thành viên của Tổ chức Kinh tế hoạt động và Phát triển (OECD) có tổng sản phẩm quốc nội bình quân đầu người tương đương.
Sec . 3 . Thanh toán mẫu trên Đối xử tối huệ quốc Giá trong Medicare Phần B . Trong phạm vi phù hợp với luật pháp, Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh sẽ ngay lập tức thực hiện các bước thích hợp để thực hiện kế hoạch xây dựng quy tắc của mình nhằm thử nghiệm mô hình thanh toán mà Medicare sẽ thanh toán cho một số loại thuốc theo toa có giá cao và các sản phẩm sinh học được Medicare Part chi trả B, không quá giá tối huệ quốc. Mô hình sẽ kiểm tra xem, đối với những bệnh nhân cần điều trị bằng dược phẩm, việc trả không quá mức giá tối huệ quốc có làm giảm kết quả lâm sàng kém và tăng chi phí liên quan đến chi phí thuốc cao hay không.
Sec . 4 . Mô hình Thanh toán theo Giá Tối huệ quốc trong Medicare Phần D. Trong phạm vi phù hợp với luật pháp, Thư ký sẽ thực hiện các bước thích hợp để phát triển và thực hiện kế hoạch xây dựng quy tắc, lựa chọn để thử nghiệm, phù hợp với mục 1315a (b) (2) (A) của tiêu đề 42, Bộ luật Hoa Kỳ, một mô hình thanh toán theo mà Medicare sẽ thanh toán, đối với thuốc theo toa Phần D hoặc các sản phẩm sinh học không đủ cạnh tranh và người cao niên phải đối mặt với mức giá cao hơn giá ở các nước thành viên OECD có tổng sản phẩm quốc nội bình quân đầu người tương đương với Hoa Kỳ, sau khi điều chỉnh về khối lượng và chênh lệch về tổng sản phẩm quốc nội, không quá giá tối huệ quốc, ở mức độ khả thi. Mô hình sẽ kiểm tra xem đối với những bệnh nhân cần điều trị bằng dược phẩm,
Sec . 5 . Thu hồi Lệnh điều hành . Lệnh hành pháp ngày 24 tháng 7 năm 2020 (Giảm giá thuốc bằng cách đưa nước Mỹ lên hàng đầu), bị thu hồi.
Sec . 6 . Điều khoản chung . (a) Không có điều gì trong thứ tự này được hiểu là làm suy giảm hoặc ảnh hưởng đến:
(i) quyền hạn theo luật định cho một bộ phận hoặc cơ quan điều hành, hoặc người đứng đầu bộ phận đó; hoặc là
(ii) các chức năng của Giám đốc Văn phòng Quản lý và Ngân sách liên quan đến các đề xuất về ngân sách, hành chính hoặc lập pháp.
(b) Lệnh này sẽ được thực hiện phù hợp với luật hiện hành và tùy thuộc vào sự sẵn có của các khoản dự phòng.
(c) Lệnh này không nhằm và không tạo ra bất kỳ quyền hoặc lợi ích nào, thực chất hoặc theo thủ tục, có thể thi hành theo luật pháp hoặc công bằng bởi bất kỳ bên nào chống lại Hoa Kỳ, các sở, cơ quan hoặc tổ chức, cán bộ, nhân viên của Hoa Kỳ , hoặc đại lý, hoặc bất kỳ người nào khác.
Nguồn:
https://www.whitehouse.gov/president...erica-first-2/