Azar cho biết việc phân phối vắc xin có thể bắt đầu trong vòng vài tuần, chờ FDA chấp thuận

Bộ trưởng Y tế và Dịch Vụ Nhân Sinh Alex Azar cho biết: “Việc phân phối vaccine coronavirus có thể bắt đầu “ngay sau khi” một hội đồng của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm họp vào ngày 10 tháng 12 để xem xét đơn xin phép sử dụng khẩn cấp của Pfizer (Hoa Kỳ).

Phát biểu với các phóng viên để cung cấp thông tin cập nhật về Chiến dịch Warp Speed, lực lượng đặc nhiệm vaccine của chính phủ liên bang, Azar cho biết vaccine của Pfizer sẽ được đánh giá bởi Ủy ban tư vấn về vắc xin và các sản phẩm sinh học liên quan của FDA trong cuộc họp ngày 10/12.

Azar cũng cho biết Phó bác sĩ phẫu thuật, Chuẩn đô đốc Erica Schwartz đã liên lạc với nhóm chuyển tiếp của Tổng thống đắc cử Joe Biden và đang thông báo cho họ về kế hoạch của lực lượng đặc nhiệm, theo quyết định của Cơ quan quản lý dịch vụ chung hôm thứ Hai để bắt đầu quá trình chuyển đổi chính thức.

Ủy ban cố vấn vaccine của FDA đưa ra lời khuyên về việc có nên cho phép sử dụng vaccine này trong trường hợp khẩn cấp hay không, nhưng quyết định cuối cùng là do ủy viên đưa ra. Cơ quan này cho biết trong một tuyên bố vào tuần trước thông báo cuộc họp rằng họ sẽ có thể "đánh giá kỹ lưỡng dữ liệu và thông tin được đệ trình trong yêu cầu của EUA" trước ngày 10 tháng 12 và sẽ chuẩn bị cho một cuộc thảo luận "mạnh mẽ" trong cuộc họp công khai.

"FDA đã chuẩn bị cho việc xem xét EUA đối với vaccine COVID-19 trong vài tháng và sẵn sàng thực hiện ngay khi có yêu cầu của EUA", Ủy viên Stephen M. Hahn cho biết trong tuyên bố. "Mặc dù chúng tôi không thể dự đoán việc xem xét của FDA sẽ mất bao lâu, nhưng FDA sẽ xem xét yêu cầu một cách nhanh chóng nhất có thể, đồng thời vẫn làm như vậy một cách kỹ lưỡng và dựa trên cơ sở khoa học, để chúng tôi có thể giúp cung cấp một loại vắc xin mà người dân Mỹ xứng đáng càng sớm càng tốt. "

Pfizer và đối tác BioNTech của Đức đã thông báo rằng vắc xin của họ có hiệu quả 95% trong việc ngăn ngừa COVID-19 từ nhẹ đến nặng vào ngày 18 tháng 11. Vài ngày sau, công ty chính thức gửi yêu cầu EUA lên FDA. Động thái này bắt đầu một quá trình cái mà cuối cùng có thể báo hiệu sự bắt đầu của sự kết thúc của đại dịch, sau một mùa đông dài vất vả.

Dịch từ: https://www.cbsnews.com/news/covid-v...approval-azar/

Hy vọng đúng thời hạn như đã hứa...nhưng tôi không hấp tấp !