FDA Mỹ cấp phép tiêm liều vắc-xin COVID-19 bổ sung của hãng Pfizer và Moderna

Hôm 12/8 vừa qua, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ đã cấp phép tiêm liều vắc-xin bổ sung của hãng Pfizer và Moderna cho những người dễ bị nhiễm bệnh và suy giảm hệ miễn dịch.

Trụ sở của FDA Mỹ tại Washington. (Ảnh: Par JHVEPhoto/Shutterstock)

Ngoài việc cấp phép tiêm liều bổ sung nêu trên, FDA cũng đã chấp thuận sử dụng khẩn cấp các loại vắc-xin mRNA của Pfizer và Moderna hồi tháng 12/2020. Một số quốc gia khác, trong đó có Israel và Pháp cũng khuyến nghị tiêm liều vắc-xin bổ sung.

“FDA nhận thức được rằng những người bị suy giảm hệ miễn dịch đặc biệt có nguy cơ mắc bệnh nặng”, Tiến sĩ Janet Woodcock, quyền ủy viên FDA, cho biết trong một tuyên bố. “Sau khi xem xét kỹ lưỡng các dữ liệu hiện có, FDA đã xác định rằng nhóm nhỏ, dễ bị nhiễm bệnh này có thể được hưởng lợi từ liều vắc xin thứ 3 của hãng Pfizer hoặc Moderna”.

Thông báo trên được đưa ra 1 ngày trước khi ủy ban cố vấn độc lập của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) Mỹ dự kiến ​biểu quyết về việc có nên khuyến nghị tiêm liều vắc-xin COVID-19 bổ sung cho các nhóm có nguy cơ cao hay không.

“Hành động này [tiêm liều bổ sung] được thực hiện nhằm đảm bảo rằng những người dễ bị nhiễm bệnh nhất… được bảo vệ tốt hơn trước dịch bệnh COVID-19”, Giám đốc CDC, Tiến sĩ Rochelle Walensky cho biết.

Nếu CDC chấp thuận việc tiêm liều bổ sung trong cuộc họp diễn ra hôm 13/8, thì kế hoạch này có thể được triển khai ngay lập tức.

Cố vấn của Nhà Trắng về vấn đề COVID-19 Anthony Fauci cho biết trong một cuộc phỏng vấn hôm 12/8 vừa qua rằng ông tin “có khả năng” mọi người sẽ cần phải tiêm liều vắc-xin bổ sung và đây là điều “không thể tránh được”.

“Có khả năng điều đó sẽ xảy ra vào một thời điểm nào đó trong tương lai”, ông Fauci nói với CBS News khi được hỏi về chủ đề này. Chỉ vài ngày trước đó, ông và các quan chức khác cho hay rằng việc tiêm vắc-xin bổ sung sẽ chỉ được khuyến nghị cho một số đối tượng nhất định.

Trong một cuộc phỏng vấn riêng với NBC News ngày 12/8, ông Fauci nói rằng “chắc chắn sẽ có lúc chúng ta phải tiêm liều bổ sung cho toàn thể người dân”.

Quyết định mới nhất sẽ áp dụng cho khoảng 3% dân số trưởng thành của Mỹ, và được đưa ra trong bối cảnh gia tăng số trường hợp nhiễm biến thể Delta, hiện chiếm ít nhất 80% số ca mắc mới tại Hoa Kỳ.

Các quan chức chính quyền Tổng thống Biden đã cảnh báo lần đầu tiên vào tháng trước rằng những nhóm đối tượng nhất định sẽ cần phải tiêm liều vắc-xin COVID-19.

Giám đốc y tế của CDC, Tiến sĩ Amanda Cohn, nói với một ban tư vấn rằng các quan chức chính phủ đang “tích cực tìm cách” để cho phép những người không có hệ miễn dịch khỏe mạnh hoặc bị suy giảm hệ miễn dịch, được tiếp cận với liều bổ sung.