FDA cho phép các nhà thuốc thay thế các loại Insulin có thương hiệu bằng những phiên bản rẻ hơn

[florida80]

7/29

Vào thứ tư (ngày 28 tháng 7), FDA đã cho phép các nhà thuốc thay thế các loại insulin có thương hiệu bằng những phiên bản rẻ hơn. Các bác sĩ hiện phải kê đơn cụ thể các loại thuốc gọi là “tương tự sinh học” với một loại insulin có thương hiệu đắt tiền hơn.

Hành động hôm thứ Tư của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) sẽ cho phép các dược sĩ tự động bán các phiên bản rẻ hơn cho khách hàng, giống như cách họ làm với những viên thuốc thông thường cho các loại thuốc khác. Đây là sự chấp thuận đầu tiên của FDA về một chất tương tự sinh học – một bản sao gần giống của một loại thuốc khác được sản xuất bên trong các tế bào sống.




Hành động này có thể tiết kiệm cho bệnh nhân tiểu đường và các kế hoạch sức khỏe hàng triệu mỹ kim hàng năm và khuyến khích các nhà sản xuất thuốc khác tạo ra nhiều loại thuốc tương tự sinh học hơn. Công ty dữ kiện y tế IQVIA dự báo khoản tiết kiệm của Hoa Kỳ từ việc tăng cường sử dụng các loại thuốc tương tự sinh học từ năm 2020 đến năm 2024 sẽ lên tới 100 tỷ mỹ kim.

FDA đã chấp thuận thuốc Semglee của Viastris có thể thay thế cho Lantus, một loại insulin tác dụng nhanh được sử dụng rộng rãi. Bệnh quan liêu, các bằng sáng chế dài dòng và sự phản đối từ các nhà sản xuất thuốc có thương hiệu đã hạn chế doanh số bán hàng của các loại thuốc tương tự sinh học ở Hoa Kỳ xuống mức thấp hơn nhiều ở châu Âu. Tùy thuộc vào hiệu thuốc, Semglee có giá khoảng 150 mỹ kim đến 190 mỹ kim cho một tháng nếu bệnh nhân không bảo hiểm, so với 340 mỹ kim đến 520 mỹ kim cho thuốc Lantus.