Vì sao Việt Nam vẫn sử dụng loại thuốc điều trị Covid-19 Mỹ đã tạm dừng cấp phép?

[Hanna]

Cuối tháng 1 vừa qua, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ thông báo tạm dừng cấp phép sử dụng thuốc Evusheld điều trị Covid-19, đây là loại thuốc hiện vẫn đang được sử dụng ở nước ta.Ngày 28-2, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế có Công văn số 1817/QLF-ĐK gửi sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ, cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld điều trị Covid-19.

Thông báo do Phó Cục trưởng Nguyễn Thành Lâm ký ban hành nêu rõ: ngày 26-1-2023, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) thông báo tạm dừng cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp thuốc Evusheld cho tới khi có thông báo cập nhật mới.Lý do USFDA đưa ra là Evusheld không có tác dụng bảo vệ đối với một số biến chủng mới của SARS-CoV-2 hiện đang chiếm ưu thế tại Hoa Kỳ, như biến chủng phụ XBB.1.5 của Omicron (hiện có hơn 90% ca nhiễm do biến chủng này tại Hoa Kỳ).

Sau khi USFDA đưa ra thông báo, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế đã họp và đưa ra một số kết luận.

Theo đó, xu hướng thay đổi về biến chủng XBB của Omicron tại châu Á hiện chỉ chiếm tỷ lệ khoảng 2-5% các trường hợp nhiễm SARS-CoV-2. Tỷ lệ này hiện nay của Việt Nam khoảng 3%.

Chính vì vậy, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế đưa ra nhận định, thuốc Evusheld hiện vẫn có tác dụng đối với các biến chủng của vi rút SARS-CoV-2 đang lưu hành phổ biến tại Việt Nam.

Hơn nữa, ngoại trừ USFDA dừng cấp phép sử dụng do tình hình thực tiễn của các biến chủng SARS-CoV-2 lưu hành tại Hoa Kỳ, Evusheld hiện vẫn được cho phép lưu hành, sử dụng bởi các cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) Nhật Bản, Anh, Australia, Canada, Thụy Sĩ... và nhiều cơ quan quản lý dược trên thế giới.

Cục Quản lý dược nêu rõ, từ các lý do trên, Hội đồng thống nhất đề xuất tiếp tục cho phép lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld tại Việt Nam, đồng thời tiếp tục theo dõi, giám sát chặt chẽ và cập nhật thông tin về tính an toàn, hiệu quả của thuốc đối với các biến chủng của virus SARS-CoV-2 tại các nước trên thế giới và Việt Nam.